Personality and Drug Use (PDU) (PDU)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The study aims to assess the association between the use of various substances (including psychedelic and non-psychedelic drugs) and personality profiles. Specifically, the association between past drug usage and personality profiles will be investigated. As psychedelics were found to influence changes in personality over time, the present study aims to measure both the current personality profile (via the Big Five Inventory-44 (BFI)) and perceived retrospective changes in personality (via a self-constructed Retrospective Personality Scale (RPS)). To our knowledge, no study has explored the diversity of substance use histories in relation to individual current and retrospective personality traits and aggregate personality profiles.
This project aims to survey a large number of participants from all around the world, using a mobile app-based survey. The remote character of the study will increase its accessibility and diversity, which are common shortcomings in the psychedelic line of research. Additionally, a remote, anonymous study setup with no face-to-face interactions might help overcome any potential concerns participants may have regarding the sharing of sensitive information (e.g., reports on illicit substance use).
To increase scientific transparency and for educational purposes, the study team plans to share results summaries (comparisons of personalized results with the aggregated ones among participants sharing similar characteristics e.g., age, substance use history), which might be an additional motivating factor for study completion. Lastly, given that drug use in the natural environment (excluding laboratory/experimental setting) is characterized by large substance diversity and poly-drug use, we aim for a large sample size (with a minimum of 36 subjects per substance(s) category) to perform subgroup analyses. Therefore, this large-scale, low-budget, naturalistic, retrospective, observational study aims to shed light on the aforementioned gap in the literature and to lay a foundation of evidence for further (observational and experimental) research within the field.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- full legal and mental capacity
- access to a smartphone (iOS and Android) with internet
Exclusion Criteria:
- not fluent in English
- not able to read
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Psychedelics-only Group
A group of participants who reported using in their past psychedelic substances only (both classical and non-classical psychedelics are included). Specifically, in the current study this group included reports on the following substances: Psilocybin (magic mushrooms, truffles) LSD (acid) Mescaline (peyote, san pedro) Dimethyltryptamine (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Phenethylamines (2C family) |
|
Stimulants-only Group
A group of participants who reported using in their past drugs identified as stimulating compounds only (both recreational and prescribed usages are included). Stimulating compounds are considered, in the context of the current study, substances that increase the overall activity of the central nervous system. Specifically, in the current study this group included reports on the following substances: Cocaine Crack Amphetamines Methamphetamines Prescription stimulants (e.g., Adderall, Ritalin, Concerta) |
|
Grupo somente para depressivos
Um grupo de participantes que relatou ter usado no passado drogas identificadas apenas como compostos depressores (incluem-se usos recreativos e prescritos). Os compostos depressores são considerados, no contexto do presente estudo, substâncias que diminuem a atividade global do sistema nervoso central. Especificamente, no estudo atual, este grupo incluiu relatórios sobre as seguintes substâncias: Benzodiazepínicos Opiáceos (uso recreativo de heroína, ópio, hidrocodona, oxicodona, oximorfona, codeína, fentanil) Opioides prescritos |
|
Grupo de canabinóides
Um grupo de participantes que relatou ter usado apenas compostos canabinóides no passado (incluem usos recreativos e prescritos). Especificamente, no estudo atual, este grupo incluiu relatórios sobre as seguintes substâncias: THC (cannabis, maconha) CBD Cannabis medicinal (tanto THC quanto CBD) |
|
Psychedelic and Non-psychedelic Substances Group
A group of participants who reported using in their past drugs identified as psychedelics and stimulants and/or depressants (both recreational and prescribed usages are included). In this group participants will be included who reported using at least one non-psychedelic drug additionally to a psychedelic one. Specifically, the following options were provided:
THC (cannabis, marijuana) Medical Cannabis (both THC and CBD) CBD MDMA (ecstasy) Ketamine Cocaine Crack Amphetamines Methamphetamines Prescription stimulants (e.g., Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepines Opiates (e.g., heroin, opium, hydrocodone, oxycodone, oxymorphone, codeine, fentanyl) Prescription opioids |
|
Grupo ingênuo de substâncias
Um grupo de participantes que não relataram experiência anterior com nenhuma das substâncias listadas no estudo atual nem relataram uso de outras substâncias (excluindo álcool e nicotina).
Os participantes serão designados para este grupo se e somente se escolherem a opção "Nenhuma das opções acima" da Pesquisa de Uso de Substâncias (item 1).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Current Personality Profile
Prazo: Single baseline measurement
|
Raw scores on each of dimensions of the Big Five Inventory
|
Single baseline measurement
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Changes in Personality Profile
Prazo: Single baseline measurement
|
Raw scores on the positive and negative dimensions of the self-constructed (for the study needs) Retrospective Personality Scale
|
Single baseline measurement
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kiraga MK, Mason NL, Uthaug MV, van Oorsouw KIM, Toennes SW, Ramaekers JG, Kuypers KPC. Persisting Effects of Ayahuasca on Empathy, Creative Thinking, Decentering, Personality, and Well-Being. Front Pharmacol. 2021 Oct 1;12:721537. doi: 10.3389/fphar.2021.721537. eCollection 2021.
- Bouso JC, Gonzalez D, Fondevila S, Cutchet M, Fernandez X, Ribeiro Barbosa PC, Alcazar-Corcoles MA, Araujo WS, Barbanoj MJ, Fabregas JM, Riba J. Personality, psychopathology, life attitudes and neuropsychological performance among ritual users of Ayahuasca: a longitudinal study. PLoS One. 2012;7(8):e42421. doi: 10.1371/journal.pone.0042421. Epub 2012 Aug 8.
- Bouso JC, Palhano-Fontes F, Rodriguez-Fornells A, Ribeiro S, Sanches R, Crippa JA, Hallak JE, de Araujo DB, Riba J. Long-term use of psychedelic drugs is associated with differences in brain structure and personality in humans. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Apr;25(4):483-92. doi: 10.1016/j.euroneuro.2015.01.008. Epub 2015 Jan 16.
- Williams MT, Davis AK, Xin Y, Sepeda ND, Grigas PC, Sinnott S, Haeny AM. People of color in North America report improvements in racial trauma and mental health symptoms following psychedelic experiences. Drugs (Abingdon Engl). 2021;28(3):215-226. doi: 10.1080/09687637.2020.1854688. Epub 2020 Dec 10.
- Martins SS, Sampson L, Cerda M, Galea S. Worldwide Prevalence and Trends in Unintentional Drug Overdose: A Systematic Review of the Literature. Am J Public Health. 2015 Nov;105(11):e29-49. doi: 10.2105/AJPH.2015.302843.
- Harm reduction: An approach to reducing risky health behaviours in adolescents. Paediatr Child Health. 2008 Jan;13(1):53-60. doi: 10.1093/pch/13.1.53. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QCPUBLICPDU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .