Mesurer la qualité de la chirurgie du cancer colorectal dans les pays à revenu faible et intermédiaire
Mesurer la qualité de la chirurgie du cancer colorectal dans les pays à revenu faible et intermédiaire : la classification de Clavien-Dindo dans une cohorte sri-lankaise
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte : Le cancer colorectal (CCR) est en augmentation dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) dans le cadre de la transition épidémiologique en cours. La chirurgie est le traitement principal et l'agenda mondial de la santé met de plus en plus l'accent sur l'amélioration de la sécurité et de la qualité des soins chirurgicaux dans les milieux à faibles ressources. Les systèmes actuels de mesure de la qualité chirurgicale sont principalement adaptés aux pays à revenu élevé.
Objectif : tester l'applicabilité de la classification Clavien-Dindo (CDC) dans un contexte de LMIC. En outre, pour comparer la prévalence et la gravité des complications chez les patients âgés de moins de 60 ans et de ≥ 60 ans.
Matériel et méthodes : Examen rétrospectif des dossiers médicaux pour les complications postopératoires et la classification de la gravité à l'aide du CDC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède
- University of Gothenburg, Sahlgrenska Academy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une résection d'un cancer colorectal.
- Chirurgie réalisée au Colombo South Teaching Hospital à Colombo, Sri Lanka.
Critère d'exclusion:
- Raison de la résection autre que le cancer colorectal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Classe Clavien-Dindo
Délai: Février 2020 à Mars 2020
|
Complications postopératoires classées par la classification de Clavien-Dindo.
|
Février 2020 à Mars 2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison d'âge
Délai: Février 2020 à Mars 2020
|
Comparaison de la prévalence et de la gravité des complications entre les patients <60 et ≥60 ans.
|
Février 2020 à Mars 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David Ljungman, MD PhD, Dep. of Surgery, Institute of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg..
- Chercheur principal: Stina Lindholm, MD, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg.
- Chercheur principal: Sofia Lindskogen, MD, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg.
- Directeur d'études: Göran Kurlberg, Asoc prof, Dep. of Surgery, Institute of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg.
- Directeur d'études: Bawantha Gamage, MD, Dep. of Surgery, Colombo South Teaching Hospital, University of Sri Jayewardenepura.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Attributs de la maladie
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Complications postopératoires
- Les maladies non transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- MO/PLEC/2020:822
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .