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Messung der Qualität in der Darmkrebschirurgie in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen

21. Dezember 2021 aktualisiert von: David Ljungman, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Messung der Qualität in der Darmkrebschirurgie in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen: die Clavien-Dindo-Klassifikation in einer Kohorte aus Sri Lanka

Um die Anwendbarkeit der Clavien-Dindo-Klassifikation (CDC) in einem LMIC-Umfeld zu testen und die Prävalenz und Schwere von Komplikationen bei Patienten <60 und ≥60 Jahren zu vergleichen, wird eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Darmkrebs (CRC) nimmt in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) im Rahmen des laufenden epidemiologischen Wandels zu. Chirurgie ist die wichtigste Behandlungsmethode und die globale Gesundheitsagenda legt den Schwerpunkt zunehmend auf die Verbesserung der Sicherheit und Qualität der chirurgischen Versorgung in ressourcenarmen Umgebungen. Die aktuellen Systeme zur Messung der chirurgischen Qualität sind hauptsächlich auf Länder mit hohem Einkommen zugeschnitten.

Ziel: Testen der Anwendbarkeit der Clavien-Dindo-Klassifikation (CDC) in einem LMIC-Umfeld. Darüber hinaus soll die Prävalenz und Schwere von Komplikationen bei Patienten <60 und ≥60 Jahren verglichen werden.

Material und Methoden: Retrospektive Überprüfung der Krankenakten auf postoperative Komplikationen und Schweregradeinstufung mithilfe des CDC.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • University of Gothenburg, Sahlgrenska Academy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 aufeinanderfolgende Patienten, retrospektiv aus den medizinischen Fachzeitschriften des Colombo South Teaching Hospital in Colombo, Sri Lanka, gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Darmkrebsresektion durchgeführt wurde.
  • Die Operation wurde im Colombo South Teaching Hospital in Colombo, Sri Lanka, durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Anderer Resektionsgrund als Darmkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clavien-Dindo-Klasse
Zeitfenster: Februar 2020 bis März 2020
Postoperative Komplikationen, bewertet nach der Clavien-Dindo-Klassifikation.
Februar 2020 bis März 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Altersvergleich
Zeitfenster: Februar 2020 bis März 2020
Vergleich der Prävalenz und Schwere von Komplikationen bei Patienten <60 und ≥60 Jahren.
Februar 2020 bis März 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Studienleiter: David Ljungman, MD PhD, Dep. of Surgery, Institute of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg..
  • Hauptermittler: Stina Lindholm, MD, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg.
  • Hauptermittler: Sofia Lindskogen, MD, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg.
  • Studienleiter: Göran Kurlberg, Asoc prof, Dep. of Surgery, Institute of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg.
  • Studienleiter: Bawantha Gamage, MD, Dep. of Surgery, Colombo South Teaching Hospital, University of Sri Jayewardenepura.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MO/PLEC/2020:822

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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