- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05209204
Anterior Chamber Angle Examination in Angle Closure Suspect Patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Glaucoma is a form of progressive optic neuropathy and is one of the leading causes of preventable blindness worldwide. The average life span is increasing leading to more individuals developing glaucoma as well as having the disease longer, which makes early detection and management very important.[1] Glaucoma is characterized by loss of retinal ganglion cells (RGCs) recognized as optic nerve head (ONH) changes, corresponding visual field (VF) defects and retinal nerve fiber layer (RNFL) loss. At least 40% of RGCs are lost before the VFs show a defect, hence the emphasis on early diagnosis in the stage of glaucoma suspect.[2] There are two types of glaucoma suspect: Primary Open angle and primary angle closure suspect.(3) Primary angle-closure (PAC) suspects can be detected by the following: the trabecular meshwork can only be seen in 180º or less of anterior chamber angle (AC) by gonioscopy, the intraocular pressure(IOP) remains within normal limits and no structural damage to the optic nerve is present.[4] Time domain Optical coherence tomography (TD-OCT) was initially designed to image the posterior segment and retina, but its capability to generate cross-sectional images of internal biological structures without contacting the ocular surface was quickly adapted to visualize the anterior segment and cornea.[5].
Spectral domain anterior segment OCT (SD-OCT) technology allow visualizing the anterior chamber angle of the eye with high speed and high resolution. Spectral-domain OCT(SD OCT) instruments working at 840 nm can reliably identify fine angle structures such as Schwalbe's line.(6) Scheimpflug imaging also offers non-contact imaging of the anterior segment. Although Scheimpflug photography cannot fully visualize the entire angle, the software available on the Pentacam system (Oculus Optikgeräte, Wetzlar, Germany) provides extrapolated measurements of the anterior chamber volume (ACV), which have shown promise in screening for narrow angles.(7)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte
- Minia University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Hyperopes. 2-Shallow AC. 3-With gonioscopy carried out under dim-light conditions without indentation ,with the eye in primary position there is inability to visualize ≤ 180° of the posterior trabecular meshwork (TM) in the absence of peripheral anterior 4-IOP ≤ 21 as measured by tonometry. 5-Normal visual field on static automated perimetry (SAP) testing. 5-Normal optic nerve head (ONH) appearance on fundus biomicroscopy. 6-Family history of primary angle closure disease.
Exclusion Criteria:
1-Eyes with significant corneal opacity that can impare signal strings of any of the used imaging modalities.
2-Eyes wih history of intraocular surgery (e.g. cataract surgery ,retinal detachment surgery).
3-Eyes with history of laser procedures (e.g.laser peripheral iridotomy). 4-Eyes with anterior segment pathology as iridocyclitis or angle disgenesis 5. Eyes with history of trauma. 6- Eyes with findings suggestive of 2dry cause of glaucoma (e.g. iris or angle neovascularization, any iris or corneal abnormalities, dilated episcleral vessels ).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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40 pateint glucoma suspect
ASOCT
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Anterior segment imaging using RTVue XR 100 Avanti OCT platform (Optovue Inc.,Fairmont, CA).
Anterior segment imaging using Oculus Pentacam HR (Oculus Optikgeräte, Wetzlar, Germany).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anterior segment parameters as measured by AS-OCT:
Délai: 3 months
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Anterior chamber depth (ACD)..
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3 months
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Anterior segment parameters as measured by Oculus Pentacam:
Délai: 3 months
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Anterior chamber angle (ACA).
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3 months
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Anterior segment parameters by ASOCT
Délai: 3 months
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Angle opening distance at 750 µm (AOD750).
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3 months
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Anterior segment parameters by OCT
Délai: 3 months
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Anterior chamber angle (ACA).
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3 months
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Pentacam parameters
Délai: 3 months
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Anterior chamber volume (ACV).
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3 months
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Pentacam parameters by Oculus Pentacam:
Délai: 3 months
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Anterior chamber depth (ACD).
|
3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Salah, Minia University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC angle angle closure suspect
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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