- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05209204
Anterior Chamber Angle Examination in Angle Closure Suspect Patients
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Glaucoma is a form of progressive optic neuropathy and is one of the leading causes of preventable blindness worldwide. The average life span is increasing leading to more individuals developing glaucoma as well as having the disease longer, which makes early detection and management very important.[1] Glaucoma is characterized by loss of retinal ganglion cells (RGCs) recognized as optic nerve head (ONH) changes, corresponding visual field (VF) defects and retinal nerve fiber layer (RNFL) loss. At least 40% of RGCs are lost before the VFs show a defect, hence the emphasis on early diagnosis in the stage of glaucoma suspect.[2] There are two types of glaucoma suspect: Primary Open angle and primary angle closure suspect.(3) Primary angle-closure (PAC) suspects can be detected by the following: the trabecular meshwork can only be seen in 180º or less of anterior chamber angle (AC) by gonioscopy, the intraocular pressure(IOP) remains within normal limits and no structural damage to the optic nerve is present.[4] Time domain Optical coherence tomography (TD-OCT) was initially designed to image the posterior segment and retina, but its capability to generate cross-sectional images of internal biological structures without contacting the ocular surface was quickly adapted to visualize the anterior segment and cornea.[5].
Spectral domain anterior segment OCT (SD-OCT) technology allow visualizing the anterior chamber angle of the eye with high speed and high resolution. Spectral-domain OCT(SD OCT) instruments working at 840 nm can reliably identify fine angle structures such as Schwalbe's line.(6) Scheimpflug imaging also offers non-contact imaging of the anterior segment. Although Scheimpflug photography cannot fully visualize the entire angle, the software available on the Pentacam system (Oculus Optikgeräte, Wetzlar, Germany) provides extrapolated measurements of the anterior chamber volume (ACV), which have shown promise in screening for narrow angles.(7)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Minia University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Hyperopes. 2-Shallow AC. 3-With gonioscopy carried out under dim-light conditions without indentation ,with the eye in primary position there is inability to visualize ≤ 180° of the posterior trabecular meshwork (TM) in the absence of peripheral anterior 4-IOP ≤ 21 as measured by tonometry. 5-Normal visual field on static automated perimetry (SAP) testing. 5-Normal optic nerve head (ONH) appearance on fundus biomicroscopy. 6-Family history of primary angle closure disease.
Exclusion Criteria:
1-Eyes with significant corneal opacity that can impare signal strings of any of the used imaging modalities.
2-Eyes wih history of intraocular surgery (e.g. cataract surgery ,retinal detachment surgery).
3-Eyes with history of laser procedures (e.g.laser peripheral iridotomy). 4-Eyes with anterior segment pathology as iridocyclitis or angle disgenesis 5. Eyes with history of trauma. 6- Eyes with findings suggestive of 2dry cause of glaucoma (e.g. iris or angle neovascularization, any iris or corneal abnormalities, dilated episcleral vessels ).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
40 pateint glucoma suspect
ASOCT
|
Anterior segment imaging using RTVue XR 100 Avanti OCT platform (Optovue Inc.,Fairmont, CA).
Anterior segment imaging using Oculus Pentacam HR (Oculus Optikgeräte, Wetzlar, Germany).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anterior segment parameters as measured by AS-OCT:
Tijdsspanne: 3 months
|
Anterior chamber depth (ACD)..
|
3 months
|
|
Anterior segment parameters as measured by Oculus Pentacam:
Tijdsspanne: 3 months
|
Anterior chamber angle (ACA).
|
3 months
|
|
Anterior segment parameters by ASOCT
Tijdsspanne: 3 months
|
Angle opening distance at 750 µm (AOD750).
|
3 months
|
|
Anterior segment parameters by OCT
Tijdsspanne: 3 months
|
Anterior chamber angle (ACA).
|
3 months
|
|
Pentacam parameters
Tijdsspanne: 3 months
|
Anterior chamber volume (ACV).
|
3 months
|
|
Pentacam parameters by Oculus Pentacam:
Tijdsspanne: 3 months
|
Anterior chamber depth (ACD).
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Salah, Minia University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC angle angle closure suspect
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .