- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05250232
One Year Clinical Evaluation of Conservative Versus Conventional Ceramic Onlays
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Howaida Elhagrasy, M.D.S
- Numéro de téléphone: 01006890707
- E-mail: howayda.elhagrasy@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eman Hussein
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:Inclusion criteria:
All subjects are required to be:
1-From 18-50 years old, be able to read and sign the informed consent document. 2- Have no active periodontal or pulpal diseases, have teeth with good restorations 3- Psychologically and physically able to withstand conventional dental procedures 4- Patients with teeth problems indicated for onlay restoration:
- Decayed teeth
- Teeth restored with defected filling restorations
Teeth with occlusal defect 5- Able to return for follow-up examinations and evaluation Exclusion criteria
- Patient less than 18 or more than 50 years
- Patient with active resistant periodontal diseases
- Patients with poor oral hygiene and uncooperative patients
- Pregnant women
- Patients in the growth stage with partially erupted teeth
- Psychiatric problems or unrealistic expectations
Lack of opposing dentition in the area of interest
-
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: onlays conservative
conservative onlays preparation with partial cusp coverage only defective cusps
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Partial coverage of cusps with shoulder finish line
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|
Comparateur actif: onlays conventional
onlays preparation design conventional as all cusps covered with shoulder finish line preparation
|
all coverage of cusps as overlay with shoulder finish line
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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evaluation of fracture resistance
Délai: one year
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fracture resistance of restorations postoperatively: assessment of the restoration for fracture resistance , by using Measuring device Modified United States Public Health Service (MUSPHS) parameters were used to compare the restorations at baseline and final examination use explorer Measuring unit .Discrete(scores)
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one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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evaluation of marginal adaptation
Délai: 1 year
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marginal adaptation of restorations postoperatively assessment by Measuring device Modified USPHS Criteria Measuring unit .Discrete(scores) use explorer
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1 year
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evaluation of patient satisfaction to the onlay restoration through questioning the patient about pain during eating , acceptability ,sensitivity
Délai: 1 year
|
patient satisfaction of restoration use Questionnaire VAS* Measuring device Measuring unit Numerical(discrete) ('0' unsatisfied-'10' satisfied)
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- resala
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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