- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05250232
One Year Clinical Evaluation of Conservative Versus Conventional Ceramic Onlays
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Howaida Elhagrasy, M.D.S
- Número de teléfono: 01006890707
- Correo electrónico: howayda.elhagrasy@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Hussein
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:Inclusion criteria:
All subjects are required to be:
1-From 18-50 years old, be able to read and sign the informed consent document. 2- Have no active periodontal or pulpal diseases, have teeth with good restorations 3- Psychologically and physically able to withstand conventional dental procedures 4- Patients with teeth problems indicated for onlay restoration:
- Decayed teeth
- Teeth restored with defected filling restorations
Teeth with occlusal defect 5- Able to return for follow-up examinations and evaluation Exclusion criteria
- Patient less than 18 or more than 50 years
- Patient with active resistant periodontal diseases
- Patients with poor oral hygiene and uncooperative patients
- Pregnant women
- Patients in the growth stage with partially erupted teeth
- Psychiatric problems or unrealistic expectations
Lack of opposing dentition in the area of interest
-
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: onlays conservative
conservative onlays preparation with partial cusp coverage only defective cusps
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Partial coverage of cusps with shoulder finish line
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Comparador activo: onlays conventional
onlays preparation design conventional as all cusps covered with shoulder finish line preparation
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all coverage of cusps as overlay with shoulder finish line
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluation of fracture resistance
Periodo de tiempo: one year
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fracture resistance of restorations postoperatively: assessment of the restoration for fracture resistance , by using Measuring device Modified United States Public Health Service (MUSPHS) parameters were used to compare the restorations at baseline and final examination use explorer Measuring unit .Discrete(scores)
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one year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluation of marginal adaptation
Periodo de tiempo: 1 year
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marginal adaptation of restorations postoperatively assessment by Measuring device Modified USPHS Criteria Measuring unit .Discrete(scores) use explorer
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1 year
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evaluation of patient satisfaction to the onlay restoration through questioning the patient about pain during eating , acceptability ,sensitivity
Periodo de tiempo: 1 year
|
patient satisfaction of restoration use Questionnaire VAS* Measuring device Measuring unit Numerical(discrete) ('0' unsatisfied-'10' satisfied)
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- resala
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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