- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05250232
One Year Clinical Evaluation of Conservative Versus Conventional Ceramic Onlays
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Howaida Elhagrasy, M.D.S
- Número de telefone: 01006890707
- E-mail: howayda.elhagrasy@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Eman Hussein
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:Inclusion criteria:
All subjects are required to be:
1-From 18-50 years old, be able to read and sign the informed consent document. 2- Have no active periodontal or pulpal diseases, have teeth with good restorations 3- Psychologically and physically able to withstand conventional dental procedures 4- Patients with teeth problems indicated for onlay restoration:
- Decayed teeth
- Teeth restored with defected filling restorations
Teeth with occlusal defect 5- Able to return for follow-up examinations and evaluation Exclusion criteria
- Patient less than 18 or more than 50 years
- Patient with active resistant periodontal diseases
- Patients with poor oral hygiene and uncooperative patients
- Pregnant women
- Patients in the growth stage with partially erupted teeth
- Psychiatric problems or unrealistic expectations
Lack of opposing dentition in the area of interest
-
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: onlays conservative
conservative onlays preparation with partial cusp coverage only defective cusps
|
Partial coverage of cusps with shoulder finish line
|
|
Comparador Ativo: onlays conventional
onlays preparation design conventional as all cusps covered with shoulder finish line preparation
|
all coverage of cusps as overlay with shoulder finish line
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
evaluation of fracture resistance
Prazo: one year
|
fracture resistance of restorations postoperatively: assessment of the restoration for fracture resistance , by using Measuring device Modified United States Public Health Service (MUSPHS) parameters were used to compare the restorations at baseline and final examination use explorer Measuring unit .Discrete(scores)
|
one year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
evaluation of marginal adaptation
Prazo: 1 year
|
marginal adaptation of restorations postoperatively assessment by Measuring device Modified USPHS Criteria Measuring unit .Discrete(scores) use explorer
|
1 year
|
|
evaluation of patient satisfaction to the onlay restoration through questioning the patient about pain during eating , acceptability ,sensitivity
Prazo: 1 year
|
patient satisfaction of restoration use Questionnaire VAS* Measuring device Measuring unit Numerical(discrete) ('0' unsatisfied-'10' satisfied)
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- resala
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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