- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05250232
One Year Clinical Evaluation of Conservative Versus Conventional Ceramic Onlays
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Howaida Elhagrasy, M.D.S
- Telefoonnummer: 01006890707
- E-mail: howayda.elhagrasy@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Eman Hussein
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:Inclusion criteria:
All subjects are required to be:
1-From 18-50 years old, be able to read and sign the informed consent document. 2- Have no active periodontal or pulpal diseases, have teeth with good restorations 3- Psychologically and physically able to withstand conventional dental procedures 4- Patients with teeth problems indicated for onlay restoration:
- Decayed teeth
- Teeth restored with defected filling restorations
Teeth with occlusal defect 5- Able to return for follow-up examinations and evaluation Exclusion criteria
- Patient less than 18 or more than 50 years
- Patient with active resistant periodontal diseases
- Patients with poor oral hygiene and uncooperative patients
- Pregnant women
- Patients in the growth stage with partially erupted teeth
- Psychiatric problems or unrealistic expectations
Lack of opposing dentition in the area of interest
-
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onlays conservative
conservative onlays preparation with partial cusp coverage only defective cusps
|
Partial coverage of cusps with shoulder finish line
|
|
Actieve vergelijker: onlays conventional
onlays preparation design conventional as all cusps covered with shoulder finish line preparation
|
all coverage of cusps as overlay with shoulder finish line
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluation of fracture resistance
Tijdsspanne: one year
|
fracture resistance of restorations postoperatively: assessment of the restoration for fracture resistance , by using Measuring device Modified United States Public Health Service (MUSPHS) parameters were used to compare the restorations at baseline and final examination use explorer Measuring unit .Discrete(scores)
|
one year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluation of marginal adaptation
Tijdsspanne: 1 year
|
marginal adaptation of restorations postoperatively assessment by Measuring device Modified USPHS Criteria Measuring unit .Discrete(scores) use explorer
|
1 year
|
|
evaluation of patient satisfaction to the onlay restoration through questioning the patient about pain during eating , acceptability ,sensitivity
Tijdsspanne: 1 year
|
patient satisfaction of restoration use Questionnaire VAS* Measuring device Measuring unit Numerical(discrete) ('0' unsatisfied-'10' satisfied)
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- resala
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .