- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05271877
Évaluation des résultats chirurgicaux et obstétricaux chez les femmes enceintes subissant une laparoscopie opératoire
27 février 2022 mis à jour par: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria
La laparoscopie, le cas échéant, est la gestion de référence actuelle pour la chirurgie abdominale et pelvienne.
Bien que de nombreuses preuves suggèrent que la laparoscopie est associée à une réduction de la morbidité peropératoire et postopératoire, à une réduction du séjour à l'hôpital, à une meilleure récupération et esthétique par rapport à la chirurgie ouverte (laparotomie), l'utilisation de cette technique chez les femmes enceintes est encore débattue.
Compte tenu de ce point, nous avons cherché à collecter rétrospectivement les cas de chirurgie laparoscopique pendant la grossesse, quels que soient l'indication et l'âge gestationnel, afin d'analyser les résultats chirurgicaux et obstétricaux pendant et après la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 3296279579
- E-mail: antoniosimone.lagana@uninsubria.it
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes subissant une laparoscopie
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes (quel que soit l'âge gestationnel)
- Au moins une indication de chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Femmes enceintes
Les femmes enceintes, quel que soit l'âge gestationnel.
|
Procédure laparoscopique diagnostique/opératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Complication peropératoire
Délai: Du début à la fin de la laparoscopie
|
Toute complication pendant la laparoscopie
|
Du début à la fin de la laparoscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2022
Première publication (Réel)
9 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LAPRE-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .