- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05271877
Evaluering av kirurgiske og obstetriske utfall hos gravide kvinner som gjennomgår operativ laparoskopi
27. februar 2022 oppdatert av: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria
Laparoskopi, når det er aktuelt, er gjeldende gullstandardbehandling for abdominal- og bekkenkirurgi.
Selv om akkumulerende bevis tyder på at laparoskopi er assosiert med redusert intraoperativ og postoperativ morbiditet, redusert sykehusopphold, bedre restitusjon og kosmese sammenlignet med åpen kirurgi (laparotomi), er bruken av denne teknikken hos gravide fortsatt omdiskutert.
Med tanke på dette punktet hadde vi som mål å samle retrospektivt tilfeller av laparoskopisk kirurgi under graviditet, uavhengig av indikasjon og svangerskapsalder, for å analysere både kirurgiske og obstetriske utfall under og etter prosedyren.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 3296279579
- E-post: antoniosimone.lagana@uninsubria.it
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som gjennomgår laparoskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner (uavhengig av svangerskapsalder)
- Minst én indikasjon for laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gravide kvinner
Gravide kvinner, uavhengig av svangerskapsalder.
|
Diagnostisk/operativ laparoskopisk prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraoperativ komplikasjon
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av laparoskopi
|
Enhver komplikasjon under laparoskopi
|
Fra begynnelsen til slutten av laparoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LAPRE-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia