- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05278936
Nouvelle technique de chirurgie congénitale/pédiatrique de la cataracte
26 avril 2022 mis à jour par: Omer Othman Abdullah
Une incision/tunnel scléro-cornéen simplifié pour la chirurgie de la cataracte congénitale/pédiatrique
En chirurgie pédiatrique/congénitale de la cataracte ; plusieurs interventions chirurgicales sont effectuées, ce qui nécessite plusieurs anesthésies générales.
Ici, nous décrivons une nouvelle technique, pour terminer l'opération en une seule séance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Généralement, dans la chirurgie de la cataracte congénitale/pédiatrique, il peut être possible d'effectuer différentes procédures multiples avec plusieurs anesthésies générales.
Ici, les chercheurs ont trouvé une nouvelle procédure pour effectuer l'ablation de la cataracte, l'implantation intraoculaire et la vitrectomie antérieure en une seule séance à travers un tunnel scléro-cornéen.
Les tunnels cornéoscléraux sont recouverts par la conjonctive pour supprimer le besoin de suturer et d'anesthésie générale répétée pour retirer les sutures cornéennes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cataracte congénitale/pédiatrique
Critère d'exclusion:
- Aphaques et pseudophaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Un tunnel/incision scléro-cornélienne simplifié dans la réalisation de la chirurgie de la cataracte congénitale/pédiatrique
Participant
|
Chirurgical
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examen à la lampe à fente
Délai: La quatrième semaine postopératoire
|
Pour vérifier le positionnement de la lentille intra-oculaire
|
La quatrième semaine postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Huseyin Oksuz, MD, Dunya Goz Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Première publication (RÉEL)
14 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMER 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .