- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05278936
Nuova tecnica nella chirurgia della cataratta congenita/pediatrica
26 aprile 2022 aggiornato da: Omer Othman Abdullah
Un'incisione/tunnel sclerocorneale semplificato nell'esecuzione di interventi di cataratta congenita/pediatrica
Nella chirurgia della cataratta pediatrica/congenita; vengono eseguiti più interventi chirurgici, che necessitano di più anestesie generali.
Qui, descriviamo una nuova tecnica, per terminare l'operazione in una sessione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In generale, nella chirurgia della cataratta congenita/pediatrica, potrebbe essere possibile eseguire diverse procedure multiple con più anestesie generali.
Qui, i ricercatori hanno trovato una nuova procedura per eseguire la rimozione della cataratta, l'impianto intraoculare e la vitrectomia anteriore in un'unica sessione attraverso un tunnel sclero-corneale.
I tunnel corneosclerali sono coperti dalla congiuntiva per abolire la necessità sia della sutura che dell'anestesia generale ripetuta per rimuovere le suture corneali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erbil, Iraq, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cataratta congenita/pediatrica
Criteri di esclusione:
- Afachico e pseudofachico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Un tunnel/incisione sclero-corniola semplificato nell'esecuzione dell'intervento di cataratta congenita/pediatrica
Partecipante
|
Chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esame con lampada a fessura
Lasso di tempo: La quarta settimana dopo l'intervento
|
Per controllare il posizionamento della lente intraoculare
|
La quarta settimana dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Huseyin Oksuz, MD, Dunya Goz Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMER 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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