- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05278936
Nowa technika w chirurgii zaćmy wrodzonej/dziecięcej
26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Omer Othman Abdullah
Uproszczone nacięcie/tunel twardówkowo-rogówkowy podczas wykonywania operacji zaćmy wrodzonej/dziecięcej
W chirurgii zaćmy dziecięcej/wrodzonej; przeprowadza się wiele interwencji chirurgicznych, które wymagają wielu znieczuleń ogólnych.
Tutaj opisujemy nową technikę, aby zakończyć operację w jednej sesji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnie rzecz biorąc, w chirurgii zaćmy wrodzonej/dziecięcej możliwe może być wykonanie wielu różnych procedur z wieloma znieczuleniami ogólnymi.
Tutaj badacze odkryli nową procedurę usuwania zaćmy, implantacji wewnątrzgałkowej i przedniej witrektomii podczas jednej sesji przez tunel twardówkowo-rogówkowy.
Kanały rogówkowo-twardówkowe są osłonięte spojówką, aby znieść potrzebę zarówno szycia, jak i wielokrotnego znieczulenia ogólnego w celu usunięcia szwów rogówkowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaćma wrodzona/dziecięca
Kryteria wyłączenia:
- Afakia i pseudofakia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Uproszczony tunel/nacięcie twardówki i rogówki w wykonywaniu operacji zaćmy wrodzonej/dziecięcej
Uczestnik
|
Chirurgiczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie lampą szczelinową
Ramy czasowe: Czwarty tydzień po operacji
|
Aby sprawdzić ustawienie soczewki wewnątrzgałkowej
|
Czwarty tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Huseyin Oksuz, MD, Dunya Goz Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMER 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .