- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05278936
Nueva Técnica en Cirugía de Catarata Congénita/Pediátrica
26 de abril de 2022 actualizado por: Omer Othman Abdullah
Una incisión/túnel esclerocorneal simplificado en la realización de cirugía de catarata congénita/pediátrica
En cirugía de catarata pediátrica/congénita; se realizan múltiples intervenciones quirúrgicas, las cuales necesitan múltiples anestesias generales.
Aquí, describimos una nueva técnica, para terminar la operación en una sola sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En general, en la cirugía de cataratas congénitas/pediátricas, es posible realizar diferentes procedimientos múltiples con múltiples anestesias generales.
Aquí, los investigadores encontraron un nuevo procedimiento para realizar la extracción de cataratas, la implantación intraocular y la vitrectomía anterior, todo en una sola sesión a través de un túnel esclerocorneal.
Los túneles corneoesclerales están cubiertos por la conjuntiva para eliminar la necesidad tanto de suturas como de anestesia general repetida para retirar las suturas corneales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata congénita/pediátrica
Criterio de exclusión:
- Afáquicos y pseudofáquicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Un túnel/incisión esclerocorneal simplificado en la realización de la cirugía de cataratas congénitas/pediátricas
Participante
|
Quirúrgico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen con lámpara de hendidura
Periodo de tiempo: Las cuartas semanas después de la operación
|
Para comprobar el posicionamiento de la lente intraocular
|
Las cuartas semanas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Huseyin Oksuz, MD, Dunya Goz Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMER 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .