- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05278936
Neue Technik in der angeborenen/pädiatrischen Kataraktchirurgie
26. April 2022 aktualisiert von: Omer Othman Abdullah
Ein vereinfachter sklerokornealer Einschnitt/Tunnel bei der Durchführung angeborener/pädiatrischer Kataraktoperationen
In der pädiatrischen/angeborenen Kataraktchirurgie; Es werden mehrere chirurgische Eingriffe durchgeführt, die mehrere Vollnarkosen erfordern.
Hier beschreiben wir eine neue Technik, um die Operation in einer Sitzung zu beenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Allgemeinen ist es bei angeborenen/pädiatrischen Kataraktoperationen möglich, mehrere Eingriffe mit mehreren Vollnarkosen durchzuführen.
Hier fanden die Forscher ein neues Verfahren, um die Kataraktentfernung, die intraokulare Implantation und die vordere Vitrektomie in einer Sitzung durch einen Sklero-Hornhaut-Tunnel durchzuführen.
Die korneoskleralen Tunnel werden von der Bindehaut bedeckt, um die Notwendigkeit sowohl des Nähens als auch der wiederholten Vollnarkose zum Entfernen der Hornhautnähte zu beseitigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angeborener/pädiatrischer Katarakt
Ausschlusskriterien:
- Aphaken und pseudophak
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Ein vereinfachter Sklero-Hornhaut-Tunnel/Einschnitt bei der Durchführung der angeborenen/pädiatrischen Kataraktoperation
Teilnehmer
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Chirurgisch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spaltlampenuntersuchung
Zeitfenster: Die vierte Woche postoperativ
|
Zur Überprüfung der Positionierung der Intraokularlinse
|
Die vierte Woche postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Huseyin Oksuz, MD, Dunya Goz Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMER 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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