- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05278936
Nova Técnica em Cirurgia de Catarata Congênita/Pediátrica
26 de abril de 2022 atualizado por: Omer Othman Abdullah
Uma incisão/túnel esclerocorneano simplificado na realização de cirurgia de catarata congênita/pediátrica
Em cirurgia de catarata pediátrica/congênita; múltiplas intervenções cirúrgicas são realizadas, o que requer múltiplas anestesias gerais.
Aqui, descrevemos uma nova técnica, para terminar a operação em uma sessão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Geralmente, na cirurgia de catarata congênita/pediátrica, pode ser possível vários procedimentos múltiplos com múltiplas anestesias gerais.
Aqui, os investigadores encontraram um novo procedimento para realizar a remoção da catarata, implante intra-ocular e vitrectomia anterior em uma única sessão através de um túnel esclero-corneano.
Os túneis corneoesclerais são cobertos pela conjuntiva para abolir a necessidade de sutura e anestesia geral repetida para remover suturas da córnea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erbil, Iraque, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata congênita/pediátrica
Critério de exclusão:
- Afácico e pseudofácico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Um túnel/incisão esclerocornelar simplificado na realização da cirurgia de catarata congênita/pediátrica
Participante
|
Cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame de lâmpada de fenda
Prazo: A quarta semana de pós-operatório
|
Para verificar o posicionamento da lente intra-ocular
|
A quarta semana de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Huseyin Oksuz, MD, Dunya Goz Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMER 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .