Anesthésie générale ou anesthésie rachi-péridurale combinée avec sédation au kétofol dans la chirurgie du cancer du côlon ?
12 avril 2022 mis à jour par: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent
La gestion de l'anesthésie dans la chirurgie du cancer du côlon affecte les temps de mobilisation postopératoire, de sortie et d'admission orale des patients. En raison des effets secondaires des opioïdes, on essaie de réduire leur utilisation et, par conséquent, les méthodes d'anesthésie régionale sont préférées chez les patients appropriés. Surtout dans la période préopératoire, l'utilisation d'opioïdes a un effet négatif sur les processus de récupération, la morbidité et la mortalité des patients. L'analgésie péridurale, une méthode de bloc central, est recommandée pour le contrôle de la douleur postopératoire dans les protocoles ERAS. Les opioïdes suppriment l'immunité cellulaire et humorale. L'analgésie péridurale réduit à la fois la consommation d'opioïdes et la réponse au stress chirurgical. Il a été démontré que l'analgésie péridurale maintient les fonctions immunitaires des patients et est associée à une diminution de la récidive tumorale. Il a également été démontré qu'il réduit la douleur postopératoire, l'hypercoagulabilité et les complications pulmonaires, augmente la capacité d'exercice et accélère le retour des fonctions intestinales à la normale. Conformément à ces informations, dans cette étude, il visait à étudier les différences dans la période postopératoire chez les patients gérés par anesthésie régionale.
Dans l'étude, il était prévu de créer deux groupes ayant subi une chirurgie ouverte pour un cancer du côlon. Le premier groupe sera opéré sous anesthésie générale et le deuxième groupe sera opéré sous rachianesthésie-péridurale combinée avec sédation au kétofol. Un cathéter péridural sera inséré dans les deux groupes pour la gestion de la douleur postopératoire. Dans l'étude, âge des patients, sexe, poids, comorbidité, score ASA, quantité d'anesthésique local utilisé, scores EVA postopératoires, temps de mobilisation, temps de début de prise orale, temps de retrait nasogastrique, temps de retrait du drain, temps de retrait du cathéter urinaire, hospitalisation le temps et le coût total seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, MD
- Numéro de téléphone: +905057154125
- E-mail: draycaozcan@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 40 ans qui doivent subir une chirurgie ouverte avec un diagnostic de cancer du côlon.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 40 ans devant subir une chirurgie ouverte avec un diagnostic de cancer du côlon
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'anesthésique local
- Patients devant subir une chirurgie laparoscopique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'anesthésie générale
Les patients de ce groupe subiront une chirurgie ouverte du cancer du côlon sous anesthésie générale.
Le cathétérisme péridural sera appliqué pour l'analgésie postopératoire.
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groupe de rachianesthésie-péridurale combinée
Les patients de ce groupe subiront une chirurgie ouverte du cancer du côlon sous anesthésie rachidienne-péridurale combinée avec sédation au kétofol.
Le cathétérisme péridural sera appliqué pour l'analgésie postopératoire.
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L'anesthésie rachidienne et péridurale combinée est une technique d'anesthésie régionale, qui combine les avantages de la rachianesthésie et de l'anesthésie et de l'analgésie péridurales.
La composante vertébrale donne un début rapide d'un bloc prévisible.
Le cathéter épidural à demeure donne la capacité de fournir une analgésie de longue durée et de titrer la dose administrée à l'effet désiré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2ème heure postopératoire.
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On demande à un patient d'indiquer l'intensité de sa douleur perçue (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale de 5 cm (entre 0 et 5 points, 0 signifiant « aucune douleur » et 5 signifiant le pire) et cette note est ensuite mesurée à partir de la gauche bord (= score de l'échelle visuelle analogique).
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2ème heure postopératoire.
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4ème heure postopératoire.
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On demande à un patient d'indiquer l'intensité de sa douleur perçue (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale de 5 cm (entre 0 et 5 points, 0 signifiant « aucune douleur » et 5 signifiant le pire) et cette note est ensuite mesurée à partir de la gauche bord (= score de l'échelle visuelle analogique).
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4ème heure postopératoire.
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8ème heure postopératoire.
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On demande à un patient d'indiquer l'intensité de sa douleur perçue (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale de 5 cm (entre 0 et 5 points, 0 signifiant « aucune douleur » et 5 signifiant le pire) et cette note est ensuite mesurée à partir de la gauche bord (= score de l'échelle visuelle analogique).
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8ème heure postopératoire.
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12ème heure postopératoire.
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On demande à un patient d'indiquer l'intensité de sa douleur perçue (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale de 5 cm (entre 0 et 5 points, 0 signifiant « aucune douleur » et 5 signifiant le pire) et cette note est ensuite mesurée à partir de la gauche bord (= score de l'échelle visuelle analogique).
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12ème heure postopératoire.
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 16ème heure postopératoire.
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On demande à un patient d'indiquer l'intensité de sa douleur perçue (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale de 5 cm (entre 0 et 5 points, 0 signifiant « aucune douleur » et 5 signifiant le pire) et cette note est ensuite mesurée à partir de la gauche bord (= score de l'échelle visuelle analogique).
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16ème heure postopératoire.
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24h postopératoire.
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On demande à un patient d'indiquer l'intensité de sa douleur perçue (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale de 5 cm (entre 0 et 5 points, 0 signifiant « aucune douleur » et 5 signifiant le pire) et cette note est ensuite mesurée à partir de la gauche bord (= score de l'échelle visuelle analogique).
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24h postopératoire.
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il est temps de commencer la prise orale
Délai: à observer jusqu'au début de la prise orale après l'opération. il sera évalué jusqu'à 720 heures.
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le moment où le patient commence à consommer par voie orale après l'opération
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à observer jusqu'au début de la prise orale après l'opération. il sera évalué jusqu'à 720 heures.
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temps de mobilisation
Délai: à observer jusqu'au début de la marche après l'opération. il sera évalué jusqu'à 720 heures.
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l'heure à laquelle le patient a commencé à marcher après l'opération
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à observer jusqu'au début de la marche après l'opération. il sera évalué jusqu'à 720 heures.
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temps de retrait du cathéter urinaire
Délai: à observer jusqu'au retrait de la sonde urinaire après l'opération. il sera évalué jusqu'à 720 heures.
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l'heure à laquelle la sonde urinaire a été retirée après l'opération
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à observer jusqu'au retrait de la sonde urinaire après l'opération. il sera évalué jusqu'à 720 heures.
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temps d'hospitalisation
Délai: de l'hospitalisation pour l'opération au jour de la sortie, elle sera évaluée jusqu'à 30 jours.
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Le temps écoulé entre le jour où le patient a été hospitalisé avant l'opération et le jour de sa sortie après l'opération.
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de l'hospitalisation pour l'opération au jour de la sortie, elle sera évaluée jusqu'à 30 jours.
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temps de retrait nasogastrique
Délai: à observer jusqu'au retrait de la sonde nasogastrique après l'opération. il sera évalué jusqu'à 720 heures.
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l'heure à laquelle la sonde nasogastrique a été retirée après l'opération.
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à observer jusqu'au retrait de la sonde nasogastrique après l'opération. il sera évalué jusqu'à 720 heures.
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temps de vidange
Délai: à observer jusqu'au retrait du drain abdominal après l'opération. il sera évalué jusqu'à 720 heures.
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le moment où le drain abdominal a été retiré après l'opération.
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à observer jusqu'au retrait du drain abdominal après l'opération. il sera évalué jusqu'à 720 heures.
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complications
Délai: à observer pendant 30 jours après l'opération.
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toutes les complications liées à la chirurgie ou à l'anesthésie
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à observer pendant 30 jours après l'opération.
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pression artérielle
Délai: en préopératoire
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niveaux moyens de pression artérielle des patients
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en préopératoire
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pression artérielle
Délai: périopératoire. « 30 minutes » sera pris comme période de mesure.
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niveaux moyens de pression artérielle des patients
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périopératoire. « 30 minutes » sera pris comme période de mesure.
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FiCO2
Délai: en préopératoire
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niveau de dioxyde de carbone inspiratoire
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en préopératoire
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FiCO2
Délai: périopératoire. « 30 minutes » sera pris comme période de mesure.
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niveau de dioxyde de carbone inspiratoire
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périopératoire. « 30 minutes » sera pris comme période de mesure.
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sPO2
Délai: en préopératoire
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saturation en oxygène
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en préopératoire
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sPO2
Délai: périopératoire. « 30 minutes » sera pris comme période de mesure.
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saturation en oxygène
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périopératoire. « 30 minutes » sera pris comme période de mesure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Wu HL, Tai YH, Mandell MS, Tsou MY, Yang SH, Chen TH, Chang KY. Effect of epidural analgesia on cancer prognosis after colon cancer resection: a single-centre cohort study in Taiwan. BMJ Open. 2020 Oct 22;10(10):e036577. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036577.
- Cummings KC III, Zimmerman NM, Maheshwari K, Cooper GS, Cummings LC. Epidural compared with non-epidural analgesia and cardiopulmonary complications after colectomy: A retrospective cohort study of 20,880 patients using a national quality database. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:12-18. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.03.005. Epub 2018 Mar 12.
- Ljungqvist O, Hubner M. Enhanced recovery after surgery-ERAS-principles, practice and feasibility in the elderly. Aging Clin Exp Res. 2018 Mar;30(3):249-252. doi: 10.1007/s40520-018-0905-1. Epub 2018 Feb 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs du côlon
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-21-1021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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