- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05339971
Technique chirurgicale modifiée pour l'augmentation du bloc latéral avant l'installation de l'implant
15 avril 2022 mis à jour par: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Technique chirurgicale modifiée pour l'augmentation du bloc latéral avant l'installation de l'implant - Une étude pilote sur 10 patients avec évaluation histologique
Évaluation du résultat chirurgical (volume d'augmentation, proportion d'os nouvellement formé) après perforation du bloc osseux au cours de l'augmentation du bloc latéral avant l'installation prévue de l'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 130 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- espace dentaire unique nécessitant une augmentation osseuse latérale avant l'installation de l'implant
Critère d'exclusion:
- maladie parodontale non traitée
- maladie systémique et/ou prise de médicaments ayant un effet significatif sur la cicatrisation osseuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: perforation de bloc
|
Le bloc osseux utilisé pour l'augmentation osseuse latérale sera perforé plusieurs fois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Histomorphométrie
Délai: à la pose de l'implant (environ 6 mois après l'augmentation)
|
% de néoformation osseuse
|
à la pose de l'implant (environ 6 mois après l'augmentation)
|
|
Radiographique
Délai: 6 mois après l'augmentation du bloc
|
Gain de volume (mm3) après augmentation du bloc au niveau vestibulaire
|
6 mois après l'augmentation du bloc
|
|
Radiographique
Délai: 12 mois après l'augmentation du bloc
|
Gain de volume (mm3) après augmentation du bloc au niveau vestibulaire
|
12 mois après l'augmentation du bloc
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1401/2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .