- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05339971
임플란트 식립 전 측방 블록 확대술을 위한 수정된 수술 기법
2022년 4월 15일 업데이트: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
임플란트 식립 전 측면 블록 확대를 위한 수정된 수술 기법 - 조직학적 평가를 받은 10명의 환자에 대한 파일럿 연구
계획된 임플란트 식립 전 측면 블록 확대술 과정에서 골 블록 천공 후 수술 결과(증대 부피, 새로 형성된 뼈의 비율) 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임플란트 식립 전 측방골 보강이 필요한 단일 치아 틈
제외 기준:
- 치료되지 않은 치주 질환
- 뼈 치유에 상당한 영향을 미치는 전신 질환 및/또는 약물 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 블록 천공
|
측면 뼈 확대에 사용되는 뼈 블록은 여러 번 천공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직 형태 측정법
기간: 임플란트 식립 시(증강 후 약 6개월)
|
새로운 뼈 형성의 %
|
임플란트 식립 시(증강 후 약 6개월)
|
|
방사선 사진
기간: 블록 확대 6개월 후
|
협측에서 블록 확대 후 체적 증가(mm3)
|
블록 확대 6개월 후
|
|
방사선 사진
기간: 블록 확대 후 12개월
|
협측에서 블록 확대 후 체적 증가(mm3)
|
블록 확대 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 7일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1401/2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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