Técnica quirúrgica modificada para el aumento del bloque lateral antes de la instalación del implante
15 de abril de 2022 actualizado por: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Técnica quirúrgica modificada para el aumento de bloqueo lateral antes de la instalación del implante: un estudio piloto en 10 pacientes con evaluación histológica
Evaluación del resultado quirúrgico (volumen de aumento, proporción de hueso recién formado) después de la perforación del bloque óseo en el curso del aumento con bloqueo lateral antes de la instalación planificada del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 130 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hueco de un solo diente que necesita un aumento óseo lateral antes de la instalación del implante
Criterio de exclusión:
- enfermedad periodontal no tratada
- enfermedad sistémica y/o ingesta de medicamentos con un efecto significativo en la cicatrización ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: perforacion de bloque
|
El bloque óseo utilizado para el aumento óseo lateral se perforará varias veces.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Histomorfometría
Periodo de tiempo: en la instalación del implante (aproximadamente 6 meses después del aumento)
|
% de formación de hueso nuevo
|
en la instalación del implante (aproximadamente 6 meses después del aumento)
|
|
Radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses después del aumento de bloques
|
Ganancia de volumen (mm3) después del aumento con bloque en la cara bucal
|
6 meses después del aumento de bloques
|
|
Radiográfico
Periodo de tiempo: 12 meses después del aumento de bloques
|
Ganancia de volumen (mm3) después del aumento con bloque en la cara bucal
|
12 meses después del aumento de bloques
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1401/2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .