Gewijzigde chirurgische techniek voor laterale blokvergroting voorafgaand aan installatie van implantaten
15 april 2022 bijgewerkt door: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Gewijzigde chirurgische techniek voor laterale blokvergroting voorafgaand aan implantaatinstallatie - een pilootstudie bij 10 patiënten met histologische beoordeling
Evaluatie van het chirurgische resultaat (volumevergroting, aandeel nieuw gevormd bot) na perforatie van het botblok tijdens de laterale blokvergroting voorafgaand aan de geplande installatie van het implantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- enkele tandopening die laterale botvergroting nodig heeft voorafgaand aan de installatie van het implantaat
Uitsluitingscriteria:
- onbehandelde parodontitis
- systemische ziekte en/of medicatie-inname met significant effect op botgenezing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: blok perforatie
|
Het botblok dat wordt gebruikt voor laterale botvergroting zal meerdere keren worden geperforeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histomorfometrie
Tijdsspanne: bij plaatsing van het implantaat (ongeveer 6 maanden na augmentatie)
|
% van nieuwe botvorming
|
bij plaatsing van het implantaat (ongeveer 6 maanden na augmentatie)
|
|
Radiografisch
Tijdsspanne: 6 maanden na blokvergroting
|
Volumetoename (mm3) na blokaugmentatie aan de buccale zijde
|
6 maanden na blokvergroting
|
|
Radiografisch
Tijdsspanne: 12 maanden na blokvergroting
|
Volumetoename (mm3) na blokaugmentatie aan de buccale zijde
|
12 maanden na blokvergroting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1401/2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .