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Tecnica chirurgica modificata per l'aumento del blocco laterale prima dell'installazione dell'impianto

15 aprile 2022 aggiornato da: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Tecnica chirurgica modificata per l'aumento del blocco laterale prima dell'installazione dell'impianto - Uno studio pilota su 10 pazienti con valutazione istologica

Valutazione del risultato chirurgico (volume di aumento, percentuale di osso neoformato) dopo la perforazione del blocco osseo durante l'aumento del blocco laterale prima dell'installazione pianificata dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • singolo dente mancante che necessita di aumento osseo laterale prima dell'installazione dell'impianto

Criteri di esclusione:

  • malattia parodontale non trattata
  • malattie sistemiche e/o assunzione di farmaci con effetti significativi sulla guarigione ossea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: perforazione del blocco
Altro: perforazione del blocco
Il blocco osseo utilizzato per l'aumento osseo laterale verrà perforato più volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istomorfometria
Lasso di tempo: all'installazione dell'impianto (circa 6 mesi dopo l'aumento)
% di neoformazione ossea
all'installazione dell'impianto (circa 6 mesi dopo l'aumento)
Radiografico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'aumento del blocco
Guadagno di volume (mm3) dopo l'aumento del blocco a livello vestibolare
6 mesi dopo l'aumento del blocco
Radiografico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'aumento del blocco
Guadagno di volume (mm3) dopo l'aumento del blocco a livello vestibolare
12 mesi dopo l'aumento del blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1401/2016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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