Modifierad kirurgisk teknik för förstärkning av sidoblock före implantatinstallation
15 april 2022 uppdaterad av: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Modifierad kirurgisk teknik för lateral blockförstoring före implantatinstallation - en pilotstudie på 10 patienter med histologisk bedömning
Utvärdering av operationsresultatet (augmentationsvolym, andel nybildat ben) efter perforering av benblocket i loppet av lateral block augmentation före planerad implantatinstallation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en tandspalt i behov av benförstärkning i sidled före implantatinstallation
Exklusions kriterier:
- obehandlad tandlossning
- systemisk sjukdom och/eller läkemedelsintag med betydande effekt på benläkning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: blockperforering
|
Benblocket som används för lateral benförstoring kommer att perforeras flera gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histomorfometri
Tidsram: vid implantatinstallation (cirka 6 månader efter förstärkning)
|
% av ny benbildning
|
vid implantatinstallation (cirka 6 månader efter förstärkning)
|
|
Röntgenbild
Tidsram: 6 månader efter blockförstoring
|
Volymökning (mm3) efter blockförstärkning vid den buckala aspekten
|
6 månader efter blockförstoring
|
|
Röntgenbild
Tidsram: 12 månader efter blockförstoring
|
Volymökning (mm3) efter blockförstärkning vid den buckala aspekten
|
12 månader efter blockförstoring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Första postat (Faktisk)
21 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1401/2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .