Modifisert kirurgisk teknikk for forsterkning av sideblokk før implantatinstallasjon
15. april 2022 oppdatert av: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Modifisert kirurgisk teknikk for lateral blokkforstørrelse før implantatinstallasjon - en pilotstudie på 10 pasienter med histologisk vurdering
Evaluering av operasjonsresultatet (augmentasjonsvolum, andel nydannet ben) etter perforering av benblokken i forløpet av lateral blokkforstørrelse før planlagt implantatinstallasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 130 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enkelttanngap med behov for lateral benforstørrelse før implantatinstallasjon
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlet periodontal sykdom
- systemisk sykdom og/eller medisininntak med betydelig effekt på beinheling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: blokk perforering
|
Benblokken som brukes til lateral benforstørrelse vil bli perforert flere ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histomorfometri
Tidsramme: ved implantatinstallasjon (ca. 6 måneder etter forsterkning)
|
% av ny beindannelse
|
ved implantatinstallasjon (ca. 6 måneder etter forsterkning)
|
|
Radiografisk
Tidsramme: 6 måneder etter blokkforstørrelse
|
Volumøkning (mm3) etter blokkforsterkning ved bukkal aspekt
|
6 måneder etter blokkforstørrelse
|
|
Radiografisk
Tidsramme: 12 måneder etter blokkforstørrelse
|
Volumøkning (mm3) etter blokkforsterkning ved bukkal aspekt
|
12 måneder etter blokkforstørrelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1401/2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .