Surveillance thérapeutique des bêta-lactamines chez les patients gravement malades (SPT BETALACT)
Facteurs clés de l'atteinte des concentrations sériques cibles à partir des bêta-lactamines Surveillance thérapeutique des médicaments chez les patients gravement malades
La population de ces études monocentriques et rétrospectives comprend des patients hospitalisés dans un des services de réanimation du CHU de Nîmes.
L'objectif est de déterminer les facteurs clés qui conduisent à des concentrations sériques satisfaisantes de bêta-lactamines chez les patients gravement malades.
Les caractéristiques cliniques et biologiques, ainsi que les scores de risque sont collectés et enregistrés dans un formulaire de rapport de cas électronique.
Le critère de jugement principal est de montrer les principales caractéristiques liées à des concentrations sériques adéquates de bêta-lactamines chez les patients hospitalisés gravement malades.
Les critères de jugement secondaires comprennent les facteurs clés liés à des concentrations sériques inadéquates de bêta-lactamines chez les patients hospitalisés gravement malades, l'impact du suivi thérapeutique des médicaments (TDM) dans l'atteinte de la concentration sérique cible de bêta-lactamines et la corrélation entre les concentrations sériques d'aminoglycosides et de bêta-lactamines. Les deux antibiotiques ont-ils une cinétique d'élimination similaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes Cedex 09, France, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé d'au moins (≥) 18 ans.
- Le patient (ou son représentant pour les patients incapables de donner leur consentement) a donné son consentement libre et éclairé et a signé le formulaire de consentement.
- Patient affilié à l'assurance maladie
- Patient hospitalisé dans un des services de réanimation du CHU de Nîmes avec au moins un traitement par bêta-lactamines
- Patient avec au moins une bêta-lactamine TDM pendant son séjour
Critère d'exclusion :
- Patient qui n'a pas consenti à l'utilisation de ses données personnelles
- Patients sous maintien de justice, tutelle ou tutelle légale
- Patient précédemment inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1 : concentration sérique cible de bêta-lactamines
Patients avec une concentration sérique de bêta-lactamines sur la cible lors de la 1ère dose
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Groupe 2 : concentration sérique de bêta-lactamines hors cible
Patients avec des concentrations sériques de bêta-lactamines hors cible lors de la 1ère dose
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Groupe 3 : concentration plasmatique de bêta-lactamines hors cible :
Patients avec des concentrations plasmatiques élevées de bêta-lactamines lors de la 1ère dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les facteurs associés à des concentrations plasmatiques adéquates de bêta-lactamines sur le premier échantillon
Délai: Jour 7
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Déterminants des concentrations plasmatiques adéquates de bêta-lactamines à l'aide d'une analyse univariée, puis multivariée sur les caractéristiques des patients à l'inclusion et au jour du TDM
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour identifier les facteurs liés aux concentrations plasmatiques de bêta-lactamines ciblées sur le deuxième échantillon
Délai: Jour 7
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Facteurs de risque d'insuffisance des concentrations plasmatiques de bêta-lactamines à l'aide d'une analyse univariée puis multivariée sur les caractéristiques des patients à l'inclusion et au jour du TDM.
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Jour 7
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Pour identifier les facteurs liés aux concentrations plasmatiques de bêta-lactamines ciblées sur le deuxième échantillon
Délai: Jour 7
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Proportion de 2e dose ciblée après une première dose inadéquate
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Jour 7
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Impact de la GDT
Délai: Jour 7
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Nombre moyen de TDM par patient avec un premier dosage hors cible et un délai pour atteindre les concentrations plasmatiques cibles.
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Jour 7
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Évaluer si les bêta-lactamines et les aminoglycosides ont la même cinétique d'élimination
Délai: Jour 7
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Lien entre les bêta-lactamines et les concentrations minimales des aminoglycosides chez les patients traités simultanément par les deux antibiotiques.
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2021/HG-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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