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Toxicité cardiaque de la radiothérapie hypofractionnée dans le cancer du sein gauche

27 avril 2022 mis à jour par: Amira Hussien Ahmed Hussien, Assiut University

Étude rétrospective de la toxicité cardiaque de la radiothérapie hypofractionnée dans le cancer du sein gauche

Dans le monde, le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes, où 1,7 million de nouveaux cas ont été diagnostiqués en 2012. En 2020, le nombre a doublé puisque 2,3 millions de femmes ont reçu un diagnostic de cancer du sein. Selon ACS, 1 femme sur 8 aux États-Unis développera un cancer du sein au cours de sa vie.

De même encore, en Égypte, le cancer du sein est la malignité la plus courante chez les femmes avec environ 22 700 nouveaux cas enregistrés en 2020. Représentant 38,8 % des cancers dans cette population et devrait être d'environ 46 000 en 2050 .

La radiothérapie postopératoire est un élément fondamental du traitement après une chirurgie conservatrice ou une mastectomie. Radiothérapie conventionnelle fractionnée (CFRT), délivrer 45 à 50 GY en fractions quotidiennes de 1,8 à 2 GY pendant 5 jours par semaine pendant 5 à 7 semaines était le calendrier standard pour éradiquer la maladie sous-clinique, épargnant les tissus normaux. Après la publication à long terme résultats d'essais contrôlés randomisés (ECR) comparant l'innocuité et l'efficacité de la RT hypofractionnée (HFRT) délivrée en 3 semaines, vs. Le CFRT dans le nœud BC négatif a été implémenté. en 2008, de nombreuses directives internationales ont recommandé la HFRT comme nouvelle norme étant la rentabilité, les ressources limitées, les listes d'attente RT excessivement longues, un autre argument important pour l'utilisation de la HFRT, même en supposant que l'alpha/bêta de 1,5 GY, est biologiquement plus doux ou isoefficace pour les tissus sains comparés à CFRT.

La toxicité cardiaque est une complication potentiellement à long ou court terme de diverses thérapies anticancéreuses systémiques comme les anthracyclines ou un agent biologique impliqué dans l'apparition d'un dysfonctionnement cardiaque irréversible.

La radiothérapie a également un effet cardiotoxique à travers différents mécanismes

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femme atteinte d'un cancer du sein gauche

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge 18-75 ans 2. histopathologie diagnostiquée 3. Cancer du sein gauche 4. Recevant une radiothérapie hypofractionnée 3D 5. Les patients ne doivent pas être métastatiques 6. Indice de performance 0-2

Critère d'exclusion:

  • • Patient > 75 ans

    • Diagnostic non histologique
    • Patient métastatique
    • Patient avec cardiopathie ou autre comorbidité.
    • Statut de performance ECoG> 2
    • patientes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
45

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étude rétrospective de la toxicité cardiaque dans le cancer du sein gauche ayant reçu une radiothérapie hypofractionnée
Délai: ligne de base
détection de la toxicité sur la fraction d'éjection cardiaque chez 45 patientes ayant reçu une radiothérapie hypofractionnée sur le sein gauche
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

27 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Première publication (Réel)

3 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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