- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05358093
Toxicité cardiaque de la radiothérapie hypofractionnée dans le cancer du sein gauche
Étude rétrospective de la toxicité cardiaque de la radiothérapie hypofractionnée dans le cancer du sein gauche
Dans le monde, le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes, où 1,7 million de nouveaux cas ont été diagnostiqués en 2012. En 2020, le nombre a doublé puisque 2,3 millions de femmes ont reçu un diagnostic de cancer du sein. Selon ACS, 1 femme sur 8 aux États-Unis développera un cancer du sein au cours de sa vie.
De même encore, en Égypte, le cancer du sein est la malignité la plus courante chez les femmes avec environ 22 700 nouveaux cas enregistrés en 2020. Représentant 38,8 % des cancers dans cette population et devrait être d'environ 46 000 en 2050 .
La radiothérapie postopératoire est un élément fondamental du traitement après une chirurgie conservatrice ou une mastectomie. Radiothérapie conventionnelle fractionnée (CFRT), délivrer 45 à 50 GY en fractions quotidiennes de 1,8 à 2 GY pendant 5 jours par semaine pendant 5 à 7 semaines était le calendrier standard pour éradiquer la maladie sous-clinique, épargnant les tissus normaux. Après la publication à long terme résultats d'essais contrôlés randomisés (ECR) comparant l'innocuité et l'efficacité de la RT hypofractionnée (HFRT) délivrée en 3 semaines, vs. Le CFRT dans le nœud BC négatif a été implémenté. en 2008, de nombreuses directives internationales ont recommandé la HFRT comme nouvelle norme étant la rentabilité, les ressources limitées, les listes d'attente RT excessivement longues, un autre argument important pour l'utilisation de la HFRT, même en supposant que l'alpha/bêta de 1,5 GY, est biologiquement plus doux ou isoefficace pour les tissus sains comparés à CFRT.
La toxicité cardiaque est une complication potentiellement à long ou court terme de diverses thérapies anticancéreuses systémiques comme les anthracyclines ou un agent biologique impliqué dans l'apparition d'un dysfonctionnement cardiaque irréversible.
La radiothérapie a également un effet cardiotoxique à travers différents mécanismes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira Hussien Ahmed, master
- Numéro de téléphone: 01018719085
- E-mail: hussienamira57@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: amira hussien, master degree
- Numéro de téléphone: 01018719085
- E-mail: hussienamira57@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge 18-75 ans 2. histopathologie diagnostiquée 3. Cancer du sein gauche 4. Recevant une radiothérapie hypofractionnée 3D 5. Les patients ne doivent pas être métastatiques 6. Indice de performance 0-2
Critère d'exclusion:
• Patient > 75 ans
- Diagnostic non histologique
- Patient métastatique
- Patient avec cardiopathie ou autre comorbidité.
- Statut de performance ECoG> 2
- patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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45
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étude rétrospective de la toxicité cardiaque dans le cancer du sein gauche ayant reçu une radiothérapie hypofractionnée
Délai: ligne de base
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détection de la toxicité sur la fraction d'éjection cardiaque chez 45 patientes ayant reçu une radiothérapie hypofractionnée sur le sein gauche
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Blessures et Blessures
- Maladies du sein
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Blessures par rayonnement
- Tumeurs mammaires
- Cardiotoxicité
Autres numéros d'identification d'étude
- left breast cancer
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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