- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05399251
Relation entre la 1,25-dihydroxy vitamine D sérique et les marqueurs du métabolisme osseux chez les patients atteints de dysfonction rénale
29 mai 2022 mis à jour par: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Cette étude transversale a été menée, y compris les sujets testés pour le 1,25(OH)2D entre janvier 2015 et décembre 2021.
Le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) a été calculé et les sujets ont été classés en stades de maladie rénale chronique (CKD).
Les associations entre marqueur biochimique, calcium, phosphore, magnésium, phosphatase alcaline, 1,25(OH)2D et stades CKD ont été déterminées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1553
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données de laboratoire des patients testés pour le 1,25(OH)2D de janvier 2015 à décembre 2021 ont été extraites des systèmes intégrés de laboratoire (ILMS), et seuls les résultats initiaux pour le 1,25(OH)2D ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
• Données de sérum 1,25(OH)2D disponibles
Critère d'exclusion:
• Le sérum1,25(OH)2D n'est pas disponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration sérique de 1,25 dihydroxy vitamine D en U/L à cinq stades de la maladie rénale chronique
Délai: 7 ans
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Dans l'IRC, l'activité de la 1-alpha-hydroxylase dans les reins est réduite, entraînant une diminution du niveau de la forme activée de la vitamine D (1,25-dihydroxyvitamine D), entraînant une hyperparathyroïdie secondaire et une maladie osseuse.
Cette étude visait à déterminer la concentration de 1,25 dihydroxy vitamine D à différents stades de l'IRC.
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7 ans
|
concentration de calcium sérique en mg/dl à cinq stades de la maladie rénale chronique
Délai: 7 ans
|
dans les tubules rénaux, la 1,25-dihydroxy vitamine D augmente la réabsorption du calcium du filtrat rénal et stabilise ainsi la calcémie.
dans l'IRC, avec détérioration de la fonction rénale, stade V, les taux de calcium chutent entraînant une hypocalcémie.
|
7 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2022
Première publication (Réel)
1 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies urologiques
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies parathyroïdiennes
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Maladies osseuses métaboliques
- Troubles du métabolisme calcique
- Rachitisme
- Carence en vitamine D
- Hyperparathyroïdie secondaire
- Hyperparathyroïdie
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale
- Maladies osseuses
- Maladie rénale chronique - Trouble minéral et osseux
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC # 2020-3295-14097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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