- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05519163
Une étude sur le modèle prédictif du pied diabétique d'apparition récente chez les patients atteints de diabète de type 2.
Une étude sur le modèle prédictif du pied diabétique d'apparition récente chez les patients atteints de diabète de type 2 : une étude de cohorte rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le pied diabétique est une infection des membres inférieurs, une ulcération et/ou une lésion des tissus profonds due à une neuropathie et à divers degrés de maladie vasculaire chez les patients diabétiques, y compris des ulcérations ou des infections du pied diabétique. Le pied diabétique peut entraîner des conséquences néfastes telles que l'amputation et la mort, qui mettent gravement en danger la santé physique et mentale et la qualité de vie des patients. L'identification précoce des facteurs de risque du pied diabétique est utile pour réduire le risque d'hospitalisation, d'amputation ou même de mortalité.
La plupart des modèles de prédiction du pied diabétique se concentrent sur le pied diabétique récurrent, mais il existe peu d'informations publiées sur le pied diabétique d'apparition récente. Cette étude vise à mener une cohorte rétrospective basée sur la plate-forme Big Data des soins de santé de l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong et à construire un modèle de prédiction pour le pied diabétique d'apparition récente en utilisant les facteurs de risque associés, ce qui est d'une importance indicative pour la prévention clinique et le traitement du pied diabétique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du diabète de type 2
- Patients hospitalisés
- L'intervalle entre deux enregistrements est supérieur à un an
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent d'ulcère ou d'amputation
- Les patients atteints de diabète de type 1
- Enceinte pendant l'étude
- Patients atteints de tumeurs malignes
- Compliqué avec un dysfonctionnement organique grave, comme le cœur, le foie et les reins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de diabète de type 2
Patients atteints de diabète de type 2 qui ont été hospitalisés au premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong et à l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2021.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pied diabétique d'apparition récente
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 32 mois
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Le pied diabétique a été défini sur la base des antécédents de maladie autodéclarés et du diagnostic clinique à partir des dossiers médicaux électroniques.
Le pied diabétique d'apparition récente a été diagnostiqué comme premier épisode au cours de la période d'étude.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 32 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2022(063)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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