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Une étude sur le modèle prédictif du pied diabétique d'apparition récente chez les patients atteints de diabète de type 2.

24 avril 2024 mis à jour par: Yibing Wang

Une étude sur le modèle prédictif du pied diabétique d'apparition récente chez les patients atteints de diabète de type 2 : une étude de cohorte rétrospective.

Une étude de cohorte rétrospective a été construite sur la base de patients hospitalisés atteints de diabète de type 2, visant à explorer les facteurs liés au pied diabétique d'apparition récente et a mené un modèle de prédiction robuste par le modèle à risques proportionnels de Cox.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le pied diabétique est une infection des membres inférieurs, une ulcération et/ou une lésion des tissus profonds due à une neuropathie et à divers degrés de maladie vasculaire chez les patients diabétiques, y compris des ulcérations ou des infections du pied diabétique. Le pied diabétique peut entraîner des conséquences néfastes telles que l'amputation et la mort, qui mettent gravement en danger la santé physique et mentale et la qualité de vie des patients. L'identification précoce des facteurs de risque du pied diabétique est utile pour réduire le risque d'hospitalisation, d'amputation ou même de mortalité.

La plupart des modèles de prédiction du pied diabétique se concentrent sur le pied diabétique récurrent, mais il existe peu d'informations publiées sur le pied diabétique d'apparition récente. Cette étude vise à mener une cohorte rétrospective basée sur la plate-forme Big Data des soins de santé de l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong et à construire un modèle de prédiction pour le pied diabétique d'apparition récente en utilisant les facteurs de risque associés, ce qui est d'une importance indicative pour la prévention clinique et le traitement du pied diabétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6301

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de diabète de type 2 qui ont été hospitalisés au premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong et à l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2021.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique du diabète de type 2
  2. Patients hospitalisés
  3. L'intervalle entre deux enregistrements est supérieur à un an

Critère d'exclusion:

  1. Tout antécédent d'ulcère ou d'amputation
  2. Les patients atteints de diabète de type 1
  3. Enceinte pendant l'étude
  4. Patients atteints de tumeurs malignes
  5. Compliqué avec un dysfonctionnement organique grave, comme le cœur, le foie et les reins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de diabète de type 2
Patients atteints de diabète de type 2 qui ont été hospitalisés au premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong et à l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2021.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pied diabétique d'apparition récente
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 32 mois
Le pied diabétique a été défini sur la base des antécédents de maladie autodéclarés et du diagnostic clinique à partir des dossiers médicaux électroniques. Le pied diabétique d'apparition récente a été diagnostiqué comme premier épisode au cours de la période d'étude.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 32 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Première publication (Réel)

29 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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