- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05519163
En studie på prediktiv modell for nyoppståtte diabetiske fot hos type 2-diabetespasienter.
En studie på prediktiv modell for nyoppståtte diabetiske fot hos type 2-diabetespasienter: En retrospektiv kohortstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Diabetisk fot er en infeksjon i nedre ekstremiteter, sårdannelse og/eller dypvevsskade på grunn av nevropati og varierende grader av vaskulær sykdom hos diabetespasienter, inkludert diabetiske fotsår eller infeksjoner. Diabetesfot kan føre til uønskede konsekvenser som amputasjon og død, noe som i alvorlig fare setter den fysiske og mentale helsen og livskvaliteten for pasientene. Tidlig identifisering av risikofaktorer for diabetesfot er nyttig for å redusere risikoen for sykehusinnleggelse, amputasjon eller til og med dødelighet.
De fleste prediksjonsmodeller for diabetisk fot fokuserer på tilbakevendende diabetisk fot, men det er lite publisert informasjon om nyoppstått diabetisk fot. Denne studien tar sikte på å gjennomføre en retrospektiv kohort basert på Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare Big Data Platform og bygge en prediksjonsmodell for den nyoppståtte diabetiske foten ved å bruke de relaterte risikofaktorene, som er av veiledende betydning for klinisk forebygging og behandling av diabetisk fot.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av type 2 diabetes
- Innlagte pasienter
- Intervallet mellom to poster er mer enn ett år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med sår eller amputasjon tidligere
- Pasienter med type 1 diabetes
- Gravid under studien
- Pasienter med ondartede svulster
- Komplisert med alvorlig organdysfunksjon, som hjerte, lever og nyre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter med type 2 diabetes
Pasienter med type 2-diabetes som ble innlagt på The First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University og Shandong Provincial Qianfoshan Hospital mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2021.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nyoppstått diabetisk fot
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 32 måneder
|
Diabetesfot ble definert basert på selvrapportert sykdomshistorie og klinisk diagnose fra elektronisk journal.
Nyoppstått diabetisk fot ble diagnostisert som første episode i løpet av studieperioden.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 32 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2022(063)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk fot
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRekruttering
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtDiabetisk fot | Diabetisk fotsår | Fotdeformiteter | Nevropati; perifert | Diabetisk fotsår Nevropatisk | Foot callusSverige