Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie på prediktiv modell for nyoppståtte diabetiske fot hos type 2-diabetespasienter.

24. april 2024 oppdatert av: Yibing Wang

En studie på prediktiv modell for nyoppståtte diabetiske fot hos type 2-diabetespasienter: En retrospektiv kohortstudie.

En retrospektiv kohortstudie ble konstruert basert på sykehusinnlagte pasienter med type 2-diabetes, med sikte på å utforske de relaterte faktorene for nyoppstått diabetisk fot, og utførte en robust prediksjonsmodell av Cox proporsjonal risikomodell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diabetisk fot er en infeksjon i nedre ekstremiteter, sårdannelse og/eller dypvevsskade på grunn av nevropati og varierende grader av vaskulær sykdom hos diabetespasienter, inkludert diabetiske fotsår eller infeksjoner. Diabetesfot kan føre til uønskede konsekvenser som amputasjon og død, noe som i alvorlig fare setter den fysiske og mentale helsen og livskvaliteten for pasientene. Tidlig identifisering av risikofaktorer for diabetesfot er nyttig for å redusere risikoen for sykehusinnleggelse, amputasjon eller til og med dødelighet.

De fleste prediksjonsmodeller for diabetisk fot fokuserer på tilbakevendende diabetisk fot, men det er lite publisert informasjon om nyoppstått diabetisk fot. Denne studien tar sikte på å gjennomføre en retrospektiv kohort basert på Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare Big Data Platform og bygge en prediksjonsmodell for den nyoppståtte diabetiske foten ved å bruke de relaterte risikofaktorene, som er av veiledende betydning for klinisk forebygging og behandling av diabetisk fot.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6301

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med type 2-diabetes som ble innlagt på The First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University og Shandong Provincial Qianfoshan Hospital mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av type 2 diabetes
  2. Innlagte pasienter
  3. Intervallet mellom to poster er mer enn ett år

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver historie med sår eller amputasjon tidligere
  2. Pasienter med type 1 diabetes
  3. Gravid under studien
  4. Pasienter med ondartede svulster
  5. Komplisert med alvorlig organdysfunksjon, som hjerte, lever og nyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med type 2 diabetes
Pasienter med type 2-diabetes som ble innlagt på The First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University og Shandong Provincial Qianfoshan Hospital mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2021.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyoppstått diabetisk fot
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 32 måneder
Diabetesfot ble definert basert på selvrapportert sykdomshistorie og klinisk diagnose fra elektronisk journal. Nyoppstått diabetisk fot ble diagnostisert som første episode i løpet av studieperioden.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 32 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fot

3
Abonnere