Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Adéquation énergétique et protéique de l'apport oral après le retrait du ventilateur chez les patients gravement malades.

16 septembre 2022 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Le but de cette étude est d'évaluer l'adéquation de l'apport oral exclusif, en termes de quantité d'énergie et de protéines, après extubation chez des patients gravement malades restés sous ventilation mécanique invasive pendant au moins 48 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Une étude observationnelle prospective. L'adéquation de la consommation orale exclusive sera évaluée dans un échantillon consécutif de patients gravement malades après le retrait du ventilateur par une échelle d'absorption visuelle à 0 %, 25 %, 50 %, 75 % ou 100 % des principaux repas, c'est-à-dire le déjeuner et le dîner, pendant sept jours après le recrutement.

Pour caractériser la population étudiée, les caractéristiques générales des patients et leurs résultats hospitaliers seront recueillis : données sociodémographiques (âge, sexe, origine ethnique, éducation) et données cliniques d'admission (poids, taille, score simplifié de physiologie aiguë 3, dépistage du risque nutritionnel et données globales subjectives). évaluation), l'apport énergétique et protéique dans les 72 heures suivant le début de la ventilation mécanique invasive, la maladie sous-jacente ayant conduit à l'hospitalisation, la durée du séjour en USI, la durée de la ventilation mécanique invasive et du séjour à l'hôpital, l'incidence des infections après la sortie de l'USI et dans - mort à l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ana Carolina P Antonio, PhD
  • Numéro de téléphone: +555133598000
  • E-mail: aantonio@hcpa.edu.br

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-003
        • Recrutement
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes gravement malades admis dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire général du sud du Brésil.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes gravement malades
  • Ventilation mécanique pendant au moins 48 heures et qui migrent vers une alimentation exclusivement orale dans les sept jours suivant l'extubation sans recevoir de nutrition parentérale ou entérale complémentaire.
  • Admis aux soins intensifs de l'hôpital de Clínicas de Porto Alegre de mars 2022 à octobre 2022.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Occurrence de chirurgie abdominale majeure pendant le séjour en soins intensifs
  • Patients trachéotomisés
  • Patients incapables de commencer un régime oral après extubation.
  • Patients précédemment inclus dans l'étude.
  • Patients à la recherche de soins palliatifs exclusifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients gravement malades qui sont restés sous ventilation mécanique invasive pendant au moins 48 heures.
Patients gravement malades qui sont restés sous ventilation mécanique invasive pendant au moins 48 heures et suivi diététique après le retrait du ventilateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adéquation de l'apport oral après extubation chez les patients gravement malades
Délai: 7 mois
Prise alimentaire orale par une échelle visuelle de prise adaptée dans laquelle le patient ou l'équipe soignante indiquera la prise à 0%, 25%, 50%, ou 75 à 100% des principaux repas, soit le déjeuner et le dîner, pendant sept jours après le recrutement.
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juliana P Antonio, PhD, HCPorto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Première publication (Réel)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0070

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner