- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05548400
Adéquation énergétique et protéique de l'apport oral après le retrait du ventilateur chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude observationnelle prospective. L'adéquation de la consommation orale exclusive sera évaluée dans un échantillon consécutif de patients gravement malades après le retrait du ventilateur par une échelle d'absorption visuelle à 0 %, 25 %, 50 %, 75 % ou 100 % des principaux repas, c'est-à-dire le déjeuner et le dîner, pendant sept jours après le recrutement.
Pour caractériser la population étudiée, les caractéristiques générales des patients et leurs résultats hospitaliers seront recueillis : données sociodémographiques (âge, sexe, origine ethnique, éducation) et données cliniques d'admission (poids, taille, score simplifié de physiologie aiguë 3, dépistage du risque nutritionnel et données globales subjectives). évaluation), l'apport énergétique et protéique dans les 72 heures suivant le début de la ventilation mécanique invasive, la maladie sous-jacente ayant conduit à l'hospitalisation, la durée du séjour en USI, la durée de la ventilation mécanique invasive et du séjour à l'hôpital, l'incidence des infections après la sortie de l'USI et dans - mort à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juliana P Antonio, PhD
- Numéro de téléphone: +555133598530
- E-mail: juantonio@hcpa.edu.br
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ana Carolina P Antonio, PhD
- Numéro de téléphone: +555133598000
- E-mail: aantonio@hcpa.edu.br
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-003
- Recrutement
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contact:
- Juliana P Antonio
- Numéro de téléphone: + 55 51 3359 8530
- E-mail: juantonio@hcpa.edu.br
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes gravement malades
- Ventilation mécanique pendant au moins 48 heures et qui migrent vers une alimentation exclusivement orale dans les sept jours suivant l'extubation sans recevoir de nutrition parentérale ou entérale complémentaire.
- Admis aux soins intensifs de l'hôpital de Clínicas de Porto Alegre de mars 2022 à octobre 2022.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Occurrence de chirurgie abdominale majeure pendant le séjour en soins intensifs
- Patients trachéotomisés
- Patients incapables de commencer un régime oral après extubation.
- Patients précédemment inclus dans l'étude.
- Patients à la recherche de soins palliatifs exclusifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients gravement malades qui sont restés sous ventilation mécanique invasive pendant au moins 48 heures.
Patients gravement malades qui sont restés sous ventilation mécanique invasive pendant au moins 48 heures et suivi diététique après le retrait du ventilateur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adéquation de l'apport oral après extubation chez les patients gravement malades
Délai: 7 mois
|
Prise alimentaire orale par une échelle visuelle de prise adaptée dans laquelle le patient ou l'équipe soignante indiquera la prise à 0%, 25%, 50%, ou 75 à 100% des principaux repas, soit le déjeuner et le dîner, pendant sept jours après le recrutement.
|
7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliana P Antonio, PhD, HCPorto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .