- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05548400
Adekwatność energetyczna i białkowa doustnego spożycia po odstawieniu respiratora wśród pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie obserwacyjne. Adekwatność wyłącznej konsumpcji doustnej zostanie oceniona w kolejnej próbie pacjentów w stanie krytycznym po odłączeniu respiratora za pomocą wizualnej skali spożycia w 0%, 25%, 50%, 75% lub 100% posiłków głównych, tj. obiadu i kolacji, w ciągu siedmiu dni po rekrutacji.
Aby scharakteryzować badaną populację, zebrana zostanie ogólna charakterystyka pacjentów i ich wyniki szpitalne: dane socjodemograficzne (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wykształcenie) i dane kliniczne przy przyjęciu (waga, wzrost, punktacja uproszczonej fizjologii ostrej 3, ocena ryzyka żywieniowego oraz subiektywne globalne ocena), spożycie energii i białka w ciągu 72 godzin po rozpoczęciu inwazyjnej wentylacji mechanicznej, chorobę podstawową, która była przyczyną hospitalizacji, długość pobytu na OIT, długość inwazyjnej wentylacji mechanicznej i pobytu w szpitalu, częstość występowania zakażeń po wypisie z OIT oraz w -śmierć szpitalna.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juliana P Antonio, PhD
- Numer telefonu: +555133598530
- E-mail: juantonio@hcpa.edu.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana Carolina P Antonio, PhD
- Numer telefonu: +555133598000
- E-mail: aantonio@hcpa.edu.br
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-003
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Juliana P Antonio
- Numer telefonu: + 55 51 3359 8530
- E-mail: juantonio@hcpa.edu.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli krytycznie chorzy pacjenci
- Wentylacja mechaniczna przez co najmniej 48 godzin i migracja do karmienia wyłącznie doustnego w ciągu siedmiu dni po ekstubacji bez otrzymywania uzupełniającego żywienia pozajelitowego lub dojelitowego.
- Przyjęty na OIOM w Hospital de Clínicas de Porto Alegre od marca 2022 do października 2022.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Występowanie dużych operacji brzusznych podczas pobytu na OIT
- Pacjenci z tracheostomią
- Pacjenci niezdolni do rozpoczęcia diety doustnej po ekstubacji.
- Pacjenci wcześniej włączeni do badania.
- Pacjenci poszukujący wyłącznej opieki paliatywnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci w stanie krytycznym, którzy pozostawali na inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin.
Pacjenci w stanie krytycznym, którzy pozostawali na inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin i kontrolowali dietę po odstawieniu respiratora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Adekwatność przyjmowania doustnego po ekstubacji u pacjentów w stanie krytycznym
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Przyjmowanie pokarmu doustnie za pomocą dostosowanej wizualnej skali spożycia, w której pacjent lub zespół pielęgniarski wskaże spożycie na poziomie 0%, 25%, 50% lub 75 do 100% głównych posiłków, tj. obiadu i kolacji, w ciągu siedmiu dni po rekrutacji.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juliana P Antonio, PhD, HCPorto Alegre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .