- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05670275
Microécologie et immunité de l'hôte chez les patients atteints d'une infection grave au COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin Wang, doctor
- Numéro de téléphone: 15822048750
- E-mail: wl1194079931@163.com
Lieux d'étude
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Beijign
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Beijing, Beijign, Chine, 100000
- Recrutement
- PLA
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Contact:
- Lin Wang, doctor
- Numéro de téléphone: 15822048750
- E-mail: wl1194079931@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1) Détresse respiratoire, fréquence respiratoire ≥ 30 fois/minute
2) Au repos, saturation en oxygène ≤ 93%
3)PaO2/FiO2 ≤300mmHg
4) Choc
5) L'insuffisance respiratoire nécessite une ventilation mécanique
6) Compliqué avec d'autres défaillances d'organes nécessitant une surveillance et un traitement aux soins intensifs
7) Ou dans le cas de l'une des conditions suivantes, même si aucune des conditions ci-dessus n'est trouvée, elle est également prise en charge comme un cas critique : ① l'imagerie pulmonaire montre que la lésion a progressé de manière significative de plus de 50 % en 24 à 48 heures ; ② Âge > 60 ans ; ③ Compliqué de maladies chroniques graves (dont diabète, hypertension, maladie coronarienne, tumeur maligne, maladie pulmonaire structurelle, maladie cardiaque pulmonaire et population immunodéprimée)
Critère d'exclusion:
1) Les femmes enceintes
2) Âge<18
3) Troubles mentaux
4) Patients sous ventilation mécanique à long terme depuis plus de 60 jours
5) Chercheur de groupe de désaccord
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la mort
Délai: 28 jours
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mortalité
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28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Respiratory microecology
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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