- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05670275
Microecologia e immunità dell'ospite in pazienti con grave infezione da COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lin Wang, doctor
- Numero di telefono: 15822048750
- Email: wl1194079931@163.com
Luoghi di studio
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Beijign
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Beijing, Beijign, Cina, 100000
- Reclutamento
- PLA
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Contatto:
- Lin Wang, doctor
- Numero di telefono: 15822048750
- Email: wl1194079931@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Distress respiratorio, frequenza respiratoria ≥ 30 volte/minuto
2) A riposo, saturazione di ossigeno ≤ 93%
3)PaO2/FiO2 ≤300mmHg
4) Shock
5) L'insufficienza respiratoria richiede ventilazione meccanica
6) Complicato con altri insufficienza d'organo richiede il monitoraggio e il trattamento in terapia intensiva
7) Oppure in caso di una qualsiasi delle seguenti condizioni, anche se nessuna delle condizioni di cui sopra viene trovata, viene gestita anche come caso critico: ① l'imaging polmonare mostra che la lesione è progredita in modo significativo di oltre il 50% entro 24-48 ore ; ② Età>60 anni; ③ Complicato con malattie croniche gravi (tra cui diabete, ipertensione, malattia coronarica, tumore maligno, malattia polmonare strutturale, malattia cardiaca polmonare e popolazione immunosoppressa)
Criteri di esclusione:
1) Donne in gravidanza
2) Età<18
3) Disturbi mentali
4) Pazienti con ventilazione meccanica a lungo termine per più di 60 giorni
5) Ricercatore del gruppo di disaccordo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Morte
Lasso di tempo: 28 giorni
|
mortalità
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Respiratory microecology
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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