- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05749445
Évaluation appropriée de la thérapie antivirale avec le nirmatrelvir-ritonavir chez les patients hospitalisés
26 février 2023 mis à jour par: First People's Hospital of Hangzhou
Évaluation appropriée de la thérapie antivirale avec le nirmatrelvir-ritonavir chez les patients hospitalisés : une étude rétrospective multicentrique en Chine
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer la pertinence d'un traitement antiviral avec le nirmatrelvir-ritonavir chez les patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Changcheng Shi
- Numéro de téléphone: 86-13967157030
- E-mail: cpushicc@163.com
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
- Recrutement
- Changcheng Shi
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Contact:
- Changcheng Shi
- Numéro de téléphone: 86-13967157030
- E-mail: cpushicc@163.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients hospitalisés recevant au moins une dose de nirmatrelvir-ritonavir
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés recevant au moins une dose de nirmatrelvir-ritonavir
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nirmatrelvir-Ritonavir
Patients hospitalisés recevant au moins une dose de Nirmatrelvir-Ritonavir
|
Nirmatrelvir-Ritonavir
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La prévalence de l'utilisation inappropriée du nirmatrelvir-ritonavir
Délai: ligne de base
|
Quatre aspects ont été évalués pour identifier la rationalité de la prescription du NMVr, y compris l'indication, l'administration (dose, moment et durée), les contre-indications et les interactions médicamenteuses.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Changcheng Shi, First People's Hospital of Hangzhou
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lamb YN. Nirmatrelvir Plus Ritonavir: First Approval. Drugs. 2022 Apr;82(5):585-591. doi: 10.1007/s40265-022-01692-5. Erratum In: Drugs. 2022 Jun;82(9):1025.
- Akinosoglou K, Schinas G, Gogos C. Oral Antiviral Treatment for COVID-19: A Comprehensive Review on Nirmatrelvir/Ritonavir. Viruses. 2022 Nov 17;14(11):2540. doi: 10.3390/v14112540.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-VIH
- Agents antirétroviraux
- Inhibiteurs de protéase
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs de la protéase du VIH
- Inhibiteurs de la protéase virale
- Ritonavir
Autres numéros d'identification d'étude
- AEATN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .