- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05749445
Vhodné vyhodnocení antivirové terapie Nirmatrelvir-ritonavirem u hospitalizovaných pacientů
26. února 2023 aktualizováno: First People's Hospital of Hangzhou
Vhodné vyhodnocení antivirové terapie Nirmatrelvir-ritonavirem u hospitalizovaných pacientů: multicentrická retrospektivní studie v Číně
Primárním cílem studie bylo posoudit vhodnost antivirové terapie nirmatrelvir-ritonavirem u hospitalizovaných pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Changcheng Shi
- Telefonní číslo: 86-13967157030
- E-mail: cpushicc@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
- Nábor
- Changcheng Shi
-
Kontakt:
- Changcheng Shi
- Telefonní číslo: 86-13967157030
- E-mail: cpushicc@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
hospitalizovaní pacienti užívající alespoň jednu dávku nirmatrelviru-ritonaviru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizovaní pacienti užívající alespoň jednu dávku nirmatrelviru-ritonaviru
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nirmatrelvir-ritonavir
Hospitalizovaní pacienti užívající alespoň jednu dávku Nirmatrelvir-Ritonavir
|
Nirmatrelvir-ritonavir
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence nevhodného použití nirmatrelvir-ritonaviru
Časové okno: základní linie
|
Byly hodnoceny čtyři aspekty, aby se zjistila racionalita předepisování NMVr, včetně indikace, podávání (dávka, načasování a trvání), kontraindikací a lékových interakcí.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Changcheng Shi, First People's Hospital of Hangzhou
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lamb YN. Nirmatrelvir Plus Ritonavir: First Approval. Drugs. 2022 Apr;82(5):585-591. doi: 10.1007/s40265-022-01692-5. Erratum In: Drugs. 2022 Jun;82(9):1025.
- Akinosoglou K, Schinas G, Gogos C. Oral Antiviral Treatment for COVID-19: A Comprehensive Review on Nirmatrelvir/Ritonavir. Viruses. 2022 Nov 17;14(11):2540. doi: 10.3390/v14112540.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEATN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nirmatrelvir-ritonavir
-
PfizerAktivní, ne nábor
-
PfizerDokončenoZdraví účastníciBelgie
-
PfizerStaženoZdraví účastníci | Biologická dostupnost
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; PfizerDokončenoCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | POTS – syndrom posturální ortostatické tachykardie | Postinfekční zánět | Postinfekční poruchaŠvédsko
-
Kanecia Obie ZimmermanDokončenoDlouhý COVID | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Calmy AlexandraANRS, Emerging Infectious DiseasesNáborCOVID-19 | ImunodeficienceŠvýcarsko
-
Chinese PLA General HospitalNáborCOVID-19 | Renální insuficience, chronickáČína
-
PfizerStaženoLéčba drogami COVID-19
-
Chinese University of Hong KongDokončenoCOVID-19 | Stádium chronického onemocnění ledvin 4 | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5Hongkong
-
PfizerDokončeno