- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05749445
Lämplig utvärdering av antiviral terapi med Nirmatrelvir-ritonavir hos inlagda patienter
26 februari 2023 uppdaterad av: First People's Hospital of Hangzhou
Lämplig utvärdering av antiviral terapi med nirmatrelvir-ritonavir hos inlagda patienter: en multicenter retrospektiv studie i Kina
Det primära syftet med studien var att bedöma lämpligheten av antiviral behandling med nirmatrelvir-ritonavir hos inlagda patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Changcheng Shi
- Telefonnummer: 86-13967157030
- E-post: cpushicc@163.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- Rekrytering
- Changcheng Shi
-
Kontakt:
- Changcheng Shi
- Telefonnummer: 86-13967157030
- E-post: cpushicc@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
sjukhuspatienter som fick minst en dos nirmatrelvir-ritonavir
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhuspatienter som fick minst en dos nirmatrelvir-ritonavir
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nirmatrelvir-Ritonavir
Inlagda patienter som får minst en dos Nirmatrelvir-Ritonavir
|
Nirmatrelvir-Ritonavir
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av olämplig användning av nirmatrelvir-ritonavir
Tidsram: baslinje
|
Fyra aspekter utvärderades för att identifiera rationaliteten av att förskriva NMVr, inklusive indikation, administrering (dos, tidpunkt och varaktighet), kontraindikationer och läkemedelsinteraktioner.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Changcheng Shi, First People's Hospital of Hangzhou
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lamb YN. Nirmatrelvir Plus Ritonavir: First Approval. Drugs. 2022 Apr;82(5):585-591. doi: 10.1007/s40265-022-01692-5. Erratum In: Drugs. 2022 Jun;82(9):1025.
- Akinosoglou K, Schinas G, Gogos C. Oral Antiviral Treatment for COVID-19: A Comprehensive Review on Nirmatrelvir/Ritonavir. Viruses. 2022 Nov 17;14(11):2540. doi: 10.3390/v14112540.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2023
Första postat (Faktisk)
1 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEATN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .