- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05749445
Passende evaluering av antiviral terapi med nirmatrelvir-ritonavir hos innlagte pasienter
26. februar 2023 oppdatert av: First People's Hospital of Hangzhou
Passende evaluering av antiviral terapi med nirmatrelvir-ritonavir hos sykehusinnlagte pasienter: en multisenter retrospektiv studie i Kina
Hovedmålet med studien var å vurdere hensiktsmessigheten av antiviral behandling med nirmatrelvir-ritonavir hos pasienter som er innlagt på sykehus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Changcheng Shi
- Telefonnummer: 86-13967157030
- E-post: cpushicc@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- Rekruttering
- Changcheng Shi
-
Ta kontakt med:
- Changcheng Shi
- Telefonnummer: 86-13967157030
- E-post: cpushicc@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
sykehusinnlagte pasienter som får minst én dose nirmatrelvir-ritonavir
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehusinnlagte pasienter som får minst én dose nirmatrelvir-ritonavir
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nirmatrelvir-ritonavir
Innlagte pasienter som får minst én dose Nirmatrelvir-Ritonavir
|
Nirmatrelvir-ritonavir
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten av upassende bruk av nirmatrelvir-ritonavir
Tidsramme: grunnlinje
|
Fire aspekter ble evaluert for å identifisere rasjonaliteten ved å foreskrive NMVr, inkludert indikasjon, administrering (dose, tidspunkt og varighet), kontraindikasjoner og legemiddelinteraksjoner.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Changcheng Shi, First People's Hospital of Hangzhou
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lamb YN. Nirmatrelvir Plus Ritonavir: First Approval. Drugs. 2022 Apr;82(5):585-591. doi: 10.1007/s40265-022-01692-5. Erratum In: Drugs. 2022 Jun;82(9):1025.
- Akinosoglou K, Schinas G, Gogos C. Oral Antiviral Treatment for COVID-19: A Comprehensive Review on Nirmatrelvir/Ritonavir. Viruses. 2022 Nov 17;14(11):2540. doi: 10.3390/v14112540.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEATN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nirmatrelvir-ritonavir
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; PfizerRekrutteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | POTS - Posturalt ortostatisk takykardisyndrom | Postinfeksiøs betennelse | Postinfeksiøs lidelseSverige
-
PfizerTilbaketrukketCOVID-19 medikamentell behandling
-
Chinese University of Hong KongFullførtCovid-19 | Kronisk nyresykdom stadium 4 | Kronisk nyresykdom stadium 5Hong Kong
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringCovid-19 | Nyresvikt, kroniskKina
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterende
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityLuoyang Central Hospital; Nanyang Central Hospital; The Fifth People's Hospital... og andre samarbeidspartnereFullførtCovid-19 | AzvudineKina
-
PfizerFullførtSARS-CoV-2-infeksjonJapan
-
Universidade do PortoCentro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS); Rede... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAgenzia Italiana del Farmaco; Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata...Fullført