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Comparaison du dosage de la troponine avec la nouvelle méthode POCT dans le processus décisionnel d'un patient souffrant de douleur thoracique suspecté d'ischémie myocardique aiguë en salle d'urgence (POCT) (POCT)

7 mars 2023 mis à jour par: Centro Cardiologico Monzino

Comparaison du dosage de la troponine avec la nouvelle méthode POCT et dans l'automatisation du processus décisionnel d'un patient souffrant de douleur thoracique suspectée d'ischémie myocardique aiguë entrant dans la salle d'urgence (POCT)

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à évaluer la précision diagnostique du dosage de la troponine à haute sensibilité réalisé avec le système Atellica VTLi POCT (par comparaison avec les résultats obtenus avec le système de diagnostic Atellica actuellement utilisé) et à évaluer l'impact du POCT système sur la réduction du temps de décision (notamment de "ruine-out"), en évaluant le nombre de cas dans lesquels la conclusion du parcours décisionnel à 3 h (algorithme actuellement utilisé) aurait pu être conclue à 1 h.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients accédant aux urgences pour des douleurs thoraciques suspectées d'ischémie myocardique aiguë, à qui l'on demande le dosage de la troponine pour la voie de décision, seront invités à participer à l'étude. Un prélèvement sanguin sera effectué (pour la détermination de la valeur de troponine, avec la méthode classique utilisée et avec la méthode POCT) au moment :

Zéro (accès aux urgences)
1h
3h

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Maria Luisa Biondi, MD, PhD
Numéro de téléphone: 02.58002292
E-mail: marialuisa.biondi@cardiologicomonzino.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Emilio Assanelli, MD
Numéro de téléphone: 02.58002550
E-mail: Emilio.Assanelli@cardiologicomonzino.it

Lieux d'étude

Italie
- - Milan, Italie, 20138
    - Recrutement
    - IRCCS Centro Cardiologico Monzino
    - Contact:
      
      Maria Luisa Biondi, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 02.58002292
      
      E-mail: marialuisa.biondi@cardiologicomonzino.it
    - Contact:
      
      Emilio Assanelli, MD
      
      Numéro de téléphone: 02.58002550
      
      E-mail: Emilio.Assanelli@cardiologicomonzino.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients accédant aux urgences pour une douleur thoracique aiguë suspectée d'ischémie myocardique aiguë, à qui il est demandé de déterminer la troponine dans le processus décisionnel.

La description

Critère d'intégration:

Accès aux urgences pour douleur thoracique aiguë non traumatique suspectée d'ischémie myocardique
Signe de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Image électrocardiographique diagnostique pour le syndrome coronarien aigu-STEMI (ACS-STEMI)
Absence de symptomatologie dans les 12 heures précédant l'admission aux urgences
Douleur thoracique post-traumatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La précision diagnostique du dosage de la troponine à haute sensibilité réalisé avec le système Atellica VTLi POCT Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Évaluer la précision diagnostique du test de troponine à haute sensibilité effectué avec le système Atellica VTLi POCT par comparaison avec les résultats obtenus avec le système de diagnostic Atellica actuellement utilisé	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'impact du système POCT sur la réduction du temps de prise de décision Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Évaluer l'impact du système POCT sur la réduction du temps de prise de décision, en évaluant le nombre de cas dans lesquels la fin du parcours décisionnel à 3 h (algorithme actuellement utilisé) aurait pu se faire à 1 h	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro Cardiologico Monzino

Les enquêteurs

Chercheur principal: Maria Luisa Biondi, MD, PhD, IRCCS Centro Cardiologico Monzino

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Première publication (Estimation)

10 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CCM 1720

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .