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Troubles électrolytiques chez les prédiabétiques et chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

2 avril 2023 mis à jour par: Ahmed Mostafa Saad, Assiut University

Le but de l'étude est d'évaluer les taux sériques de sodium [Na+], de potassium [K+], de magnésium [Mg2+], de calcium [Ca2+] et de chlorure [Cl-] chez des patients prédiabétiques, diabétiques et diabétiques avec complications (diabète sucré de type 2)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Diabète sucré de type 2 et troubles électrolytiques

Description détaillée

Le diabète sucré est une maladie chronique qui impose d'énormes charges socio-économiques attribuables aux complications de divers systèmes corporels. Le diabète a touché 463 millions de personnes (9,3 % de toutes les personnes) en 2019 et touchera 700 millions (10,9 %) d'ici 2045.

Selon la Fédération internationale du diabète (FID), la prévalence du diabète sucré chez les adultes égyptiens est de 15,2 %, ce qui peut être une sous-estimation. Par conséquent, le diabète sucré doit être exploré en profondeur en termes de facteurs de risque, de prévention, de traitement et de conséquences. De plus, la population générale doit être consciente et bien informée de tous les aspects du diabète.

Le prédiabète est un précurseur avant le diagnostic de diabète sucré. Les adultes atteints de prédiabète peuvent souvent ne présenter aucun signe ou symptôme de diabète, mais auront une glycémie supérieure à la normale. La glycémie normale se situe entre 70 et 99 mg/dL. Chez les patients atteints de prédiabète, les taux de glucose sanguin s'élevaient entre 110 et 125 mg/dL.

Une fois que le patient est diagnostiqué comme prédiabétique, il doit être contrôlé pour la progression vers le diabète de type 2 tous les un à deux ans. Ainsi, la détection précoce du prédiabète et donc les changements de mode de vie grâce à une meilleure nutrition et une activité physique sont le traitement de première intention pour prévenir la transition du prédiabète au diabète, qui peut atteindre 70 %.

Un taux normal d'HbA1C est inférieur à 5,7 %, un taux de 5,7 à 6,4 % indique un prédiabète et un taux de 6,5 % ou plus indique un diabète. Dans la fourchette de prédiabète de 5,7 à 6,4 %, plus l'HbA1C est élevée, plus le risque de développer un diabète de type 2 est élevé.

Les électrolytes sériques sont des cofacteurs importants pour plusieurs enzymes et jouent un rôle central dans de nombreux processus biologiques et physiologiques clés, y compris le métabolisme du glucose. L'excès ou la carence de ces électrolytes s'est avéré être lié à un statut métabolique délétère.

Les patients diabétiques développent fréquemment une constellation de troubles électrolytiques. Ces troubles sont particulièrement fréquents chez les diabétiques décompensés, notamment dans le cadre d'une acidocétose diabétique ou d'un syndrome hyperosmolaire hyperglycémique non cétosique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Ahmed Mostafa Saad, MBBChB
Numéro de téléphone: 002 01005852532
E-mail: nammaali2015@aun.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Alaa El-Din Abdel-Moniem El-Sayed, Professor
Numéro de téléphone: 002 01112732730
E-mail: alaaeldeen.osman@med.au.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Prédiabétiques

Patients diabétiques (diabète sucré de type 2) sans complications

Patients diabétiques (diabète sucré de type 2) avec complications

Contrôles

La description

Critère d'intégration:

Les patients atteints de prédiabète qui seront diagnostiqués par :
- Test d'hémoglobine glyquée (HbA1C) (6,1 - 6,4 %) sur deux tests distincts
- Test de glycémie à jeun 110-125 mg/dL (5,6 - 6,9 mmol/L) sur deux tests distincts.
- Test de tolérance au glucose 140 - 179 mg/dL (7,8 - 9,9 mmol/L)
Les patients atteints de diabète de type 2 qui seront diagnostiqués par :
- Test d'hémoglobine glyquée (HbA1C) ≥ 6,5 % sur deux tests distincts
- Test de glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL (7 mmol/L) sur deux tests distincts
- Test de tolérance au glucose ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L)
- Test de glycémie aléatoire ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L)
Patients présentant des complications diabétiques (néphropathie, neuropathie, cardiovasculaire, rétinopathie, troubles métaboliques, acidocétose diabétique)

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de diabète de type 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1- Prédiabétiques Les prédiabétiques qui seront diagnostiqués par : Test d'hémoglobine glyquée (HbA1C) 5,7 - 6,4 % % sur deux tests distincts Test de glycémie à jeun 110-125 mg/dL (6,1 - 6,9 mmol/L) sur deux tests distincts. Test de tolérance au glucose 140 - 179 mg/dL (7,8 - 9,9 mmol/L)
2- Patients diabétiques sans complications Les patients atteints de diabète de type 2 qui seront diagnostiqués par : Test d'hémoglobine glyquée (HbA1C) ≥ 6,5 % sur deux tests distincts Test de glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL (7 mmol/L) sur deux tests distincts Test de tolérance au glucose ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) Test de glycémie aléatoire ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L)
3- Patients diabétiques avec complications Patients diabétiques avec complications (néphropathie, neuropathie, cardiovasculaire, rétinopathie, troubles métaboliques, acidocétose diabétique)
4- Contrôles sujets apparemment normaux dont l'âge et le sexe correspondent à des groupes de patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sodium sérique Délai: ligne de base	évaluation du sodium sérique [Na+] chez les patients prédiabétiques et diabétiques par rapport aux témoins	ligne de base
Potassium sérique Délai: ligne de base	évaluation du potassium sérique [K+] chez les patients prédiabétiques et diabétiques par rapport aux témoins	ligne de base
Magnésium sérique Délai: ligne de base	évaluation du magnésium sérique [Mg2+] chez les patients prédiabétiques et diabétiques par rapport aux témoins	ligne de base
Calcium sérique Délai: ligne de base	évaluation de la calcémie [Ca2+] chez les patients prédiabétiques et diabétiques par rapport aux témoins	ligne de base
Chlorure sérique Délai: ligne de base	évaluation du chlorure sérique [Cl-] chez les patients prédiabétiques et diabétiques par rapport aux témoins	ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Mohamed Faisal El-Adawy, Lecturer, Assiut university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

électrolytes diabète sucré

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Electrolytes Diabetes Mellitus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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