Poruchy elektrolytů u prediabetiků a pacientů s diabetes mellitus 2. typu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Diabetes mellitus je chronické onemocnění, které představuje enormní socioekonomickou zátěž způsobenou komplikacemi různých tělesných systémů. Cukrovka v roce 2019 postihla 463 milionů lidí (9,3 % všech lidí) a do roku 2045 postihne 700 milionů (10,9 %).
Podle Mezinárodní diabetologické federace (IDF) je prevalence diabetes mellitus mezi dospělými Egypťany 15,2 %, což může být podhodnocení. Diabetes mellitus by proto měl být důkladně prozkoumán z hlediska rizikových faktorů, prevence, léčby a následků. Obecná populace by navíc měla být informována a dobře informována o všech aspektech diabetu.
Prediabetes je prekurzorem před diagnózou diabetes mellitus. Dospělí s prediabetem často nemusí vykazovat žádné známky nebo příznaky diabetu, ale budou mít hladiny glukózy v krvi vyšší než normálně. Normální hladina glukózy v krvi je mezi 70 - 99 mg/dl. U pacientů s prediabetem se hladiny glukózy v krvi zvýšily mezi 110 - 125 mg/dl.
Jakmile je u pacienta diagnostikován prediabetes, měl by být každý jeden až dva roky kontrolován na progresi do diabetu 2. typu. Včasná detekce prediabetu a tedy změny životního stylu prostřednictvím zlepšené výživy a fyzické aktivity jsou první linií léčby pro prevenci přechodu z prediabetu na diabetes, který může dosahovat až 70 %.
Normální hladina HbA1C je pod 5,7 %, hladina 5,7-6,4 % indikuje prediabetes a hladina 6,5 % a více indikuje diabetes. V rozmezí 5,7–6,4 % prediabetu platí, že čím vyšší je HbA1C, tím větší je riziko rozvoje diabetu 2. typu.
Sérové elektrolyty jsou důležitými kofaktory pro více enzymů a hrají klíčovou roli v mnoha klíčových biologických a fyziologických procesech, včetně metabolismu glukózy. Bylo zjištěno, že nadbytek nebo nedostatek těchto elektrolytů je spojen se škodlivým stavem metabolismu.
U diabetických pacientů se často rozvine konstelace poruch elektrolytů. Tyto poruchy jsou zvláště časté u dekompenzovaných diabetiků, zejména v souvislosti s diabetickou ketoacidózou nebo neketotickým hyperglykemickým hyperosmolárním syndromem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Mostafa Saad, MBBChB
- Telefonní číslo: 002 01005852532
- E-mail: nammaali2015@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alaa El-Din Abdel-Moniem El-Sayed, Professor
- Telefonní číslo: 002 01112732730
- E-mail: alaaeldeen.osman@med.au.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Prediabetici
Diabetičtí pacienti (diabetes mellitus 2. typu) bez komplikací
Diabetičtí pacienti (diabetes mellitus 2. typu) s komplikacemi
Řízení
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s prediabetem, kteří budou diagnostikováni:
- Test glykovaného hemoglobinu (HbA1C) (6,1 – 6,4 %) ve dvou samostatných testech
- Hladina krevního cukru nalačno 110-125 mg/dl (5,6 - 6,9 mmol/l) ve dvou samostatných testech.
- Test glukózové tolerance 140 – 179 mg/dl (7,8 – 9,9 mmol/L)
Pacienti s diabetem 2. typu, kteří budou diagnostikováni:
- Test glykovaného hemoglobinu (HbA1C) ≥ 6,5 % ve dvou samostatných testech
- Test krevního cukru nalačno ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l) ve dvou samostatných testech
- Test glukózové tolerance ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l)
- Náhodný test hladiny cukru v krvi ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l)
- Pacienti s diabetickými komplikacemi (nefropatie, neuropatie, kardiovaskulární onemocnění, retinopatie, metabolické poruchy, diabetická ketoacidóza)
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s diabetem 1. typu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1- Prediabetici
Prediabetici, kteří budou diagnostikováni: Test glykovaného hemoglobinu (HbA1C) 5,7 - 6,4 % % ve dvou samostatných testech Hladina krevního cukru nalačno 110–125 mg/dl (6,1 – 6,9 mmol/l) ve dvou samostatných testech. Test glukózové tolerance 140 – 179 mg/dl (7,8 – 9,9 mmol/L) |
|
2- Diabetičtí pacienti bez komplikací
Pacienti s diabetem 2. typu, kteří budou diagnostikováni: Test glykovaného hemoglobinu (HbA1C) ≥ 6,5 % ve dvou samostatných testech Test krevního cukru nalačno ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l) ve dvou samostatných testech Test glukózové tolerance ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) Náhodný test hladiny cukru v krvi ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) |
|
3- Diabetičtí pacienti s komplikacemi
Diabetičtí pacienti s komplikacemi (nefropatie, neuropatie, kardiovaskulární onemocnění, retinopatie, metabolické poruchy, diabetická ketoacidóza)
|
|
4- Ovládací prvky
zjevně normální subjekty, které mají stejný věk a pohlaví jako skupiny pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sodík v séru
Časové okno: základní linie
|
hodnocení sérového sodíku [Na+] u prediabetických a diabetických pacientů ve srovnání s kontrolami
|
základní linie
|
|
Sérový draslík
Časové okno: základní linie
|
hodnocení sérového draslíku [K+] u prediabetických a diabetických pacientů ve srovnání s kontrolami
|
základní linie
|
|
Sérový hořčík
Časové okno: základní linie
|
hodnocení sérového hořčíku [Mg2+] u prediabetických a diabetických pacientů ve srovnání s kontrolami
|
základní linie
|
|
Sérový vápník
Časové okno: základní linie
|
hodnocení sérového vápníku [Ca2+] u prediabetických a diabetických pacientů ve srovnání s kontrolami
|
základní linie
|
|
Sérový chlorid
Časové okno: základní linie
|
hodnocení sérového chloridu [Cl-] u prediabetických a diabetických pacientů ve srovnání s kontrolami
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Faisal El-Adawy, Lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Choi JH, Kim HR, Song KH. Musculoskeletal complications in patients with diabetes mellitus. Korean J Intern Med. 2022 Nov;37(6):1099-1110. doi: 10.3904/kjim.2022.168. Epub 2022 Oct 27.
- Abouzid MR, Ali K, Elkhawas I, Elshafei SM. An Overview of Diabetes Mellitus in Egypt and the Significance of Integrating Preventive Cardiology in Diabetes Management. Cureus. 2022 Jul 20;14(7):e27066. doi: 10.7759/cureus.27066. eCollection 2022 Jul.
- Eshak ES, Iso H, Maruyama K, Muraki I, Tamakoshi A. Associations between dietary intakes of iron, copper and zinc with risk of type 2 diabetes mellitus: A large population-based prospective cohort study. Clin Nutr. 2018 Apr;37(2):667-674. doi: 10.1016/j.clnu.2017.02.010. Epub 2017 Feb 28.
- Liamis G, Liberopoulos E, Barkas F, Elisaf M. Diabetes mellitus and electrolyte disorders. World J Clin Cases. 2014 Oct 16;2(10):488-96. doi: 10.12998/wjcc.v2.i10.488.
- Hou Y, Xiang J, Dai H, Wang T, Li M, Lin H, Wang S, Xu Y, Lu J, Chen Y, Wang W, Ning G, Zhao Z, Bi Y, Xu M. New clusters of serum electrolytes aid in stratification of diabetes and metabolic risk. J Diabetes. 2022 Feb;14(2):121-133. doi: 10.1111/1753-0407.13244. Epub 2021 Dec 28.
- Kieboom BCT, Ligthart S, Dehghan A, Kurstjens S, de Baaij JHF, Franco OH, Hofman A, Zietse R, Stricker BH, Hoorn EJ. Serum magnesium and the risk of prediabetes: a population-based cohort study. Diabetologia. 2017 May;60(5):843-853. doi: 10.1007/s00125-017-4224-4. Epub 2017 Feb 21.
- Alvarez S, Coffey R, Algotar AM. Prediabetes. 2022 Jul 18. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459332/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Electrolytes Diabetes Mellitus
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .