Étude de la mémoire émotionnelle du glutamate (GEMS)

Critère d'intégration:

• Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude
• Anglais suffisamment courant pour comprendre et accomplir les tâches
• Inscrit auprès d'un médecin généraliste et consent à ce que le médecin généraliste soit informé de sa participation à l'étude

Les participants doivent répondre à un certain nombre de critères cliniques simultanés :

• Critères actuels du trouble dépressif majeur, dans un épisode dépressif majeur actuel, tels que déterminés par le SCID-5.
• Réponse inadéquate à au moins un et pas plus de trois traitements antidépresseurs.
• Prend actuellement un antidépresseur homologué à une dose thérapeutique pendant au moins quatre semaines.
• Les femmes pré-ménopausées et les participants masculins ayant des rapports sexuels avec un risque de grossesse doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception très efficace à partir de la visite de dépistage jusqu'à 30 jours après avoir reçu le traitement médicamenteux à l'étude.

Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

• Préservatifs
• Contraception hormonale combinée (contenant des œstrogènes et des progestatifs) associée à une inhibition de l'ovulation : orale, intravaginale ou transdermique
• Contraception hormonale progestative seule associée à une inhibition de l'ovulation orale, injectable ou implantable
• Dispositif intra-utérin (DIU)
• Système intra-utérin de libération d'hormones (SIU)
• Occlusion tubaire bilatérale
• Vasectomie (ou partenaire vasectomisé)
• Abstinence sexuelle. [L'abstinence périodique (calendrier, méthodes symptothermiques, post-ovulation), le retrait (coït interrompu) et les spermicides seuls ne sont pas des méthodes de contraception acceptables.]
• Les participants masculins ne doivent pas donner de sperme avant 30 jours après avoir reçu le médicament à l'étude.
• Les participants prenant des médicaments sans ordonnance / sur ordonnance peuvent toujours être inclus dans l'étude, si, de l'avis de l'investigateur, les médicaments reçus n'interféreront pas avec les procédures d'étude ou ne compromettront pas la sécurité
• Volonté de s'abstenir de conduire, de faire du vélo ou d'utiliser de la machinerie lourde jusqu'au lendemain matin ou jusqu'à ce qu'un sommeil réparateur se soit produit, selon la date la plus tardive.
• Volonté de s'abstenir de boire de l'alcool pendant 3 jours avant la visite de perfusion et un jour avant toute autre visite tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Le participant ne peut pas participer à l'étude si l'UN des éléments suivants s'applique :
• Antécédents/ou trouble bipolaire actuel du DSM-5, schizophrénie ou trouble de la personnalité émotionnellement instable [les troubles anxieux comorbides (y compris l'agoraphobie, le trouble anxieux généralisé, le trouble d'anxiété sociale et le trouble panique) et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) sont autorisés]
• Les participants qui remplissent les critères actuels pour d'autres troubles comorbides peuvent toujours être inclus dans l'étude, si, de l'avis de l'investigateur, le diagnostic psychiatrique ne compromettra pas la sécurité ou n'affectera pas la qualité des données
• Diagnostic d'un trouble cognitif majeur ou preuve d'une déficience cognitive
• Risque de suicide cliniquement significatif
• Participants subissant ou ayant subi une thérapie électroconvulsive pour le traitement de l'épisode actuel de dépression
• Trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool au cours des 6 derniers mois
• Consommation régulière d'alcool de plus de 21 unités par semaine ou consommation excessive d'alcool jusqu'à trois jours avant l'une des visites d'étude en personne ou incapacité à s'abstenir d'alcool pendant plus de 3 jours
• Consommation modérée de cigarettes (> 10 cigarettes par jour)
• Antécédents ou conditions médicales générales actuelles qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec la sécurité du participant ou l'intégrité scientifique de l'étude
• Grossesse actuelle (telle que déterminée par un test de grossesse urinaire), allaitement, planification d'une grossesse ou refus de pratiquer le contrôle des naissances au cours de l'étude
• Anomalies cliniquement significatives des tests de laboratoire, de l'examen physique ou de l'ECG. Un participant présentant une anomalie clinique ou des paramètres en dehors de la plage de référence pour la population étudiée ne peut être inclus que si l'investigateur considère que la découverte est peu susceptible d'introduire des facteurs de risque supplémentaires et n'interférera pas avec les procédures de l'étude
• Antécédents actuels ou passés de troubles du rythme cardiaque
• Hypertension non traitée cliniquement significative
• Toute contre-indication à l'IRM, y compris la claustrophobie, tout traumatisme ou chirurgie pouvant avoir laissé du matériel magnétique dans le corps, les implants magnétiques ou les stimulateurs cardiaques, et l'incapacité de rester immobile pendant 1 heure ou plus
• Participation antérieure à une étude utilisant les mêmes tâches de traitement émotionnel ou des tâches similaires au cours des trois derniers mois
• Utilisation antérieure au cours de la vie de kétamine ou de phencyclidine
• Participant avec un traitement médical prévu au cours de la période d'étude qui pourrait interférer avec les procédures d'étude
• Participant qui est peu susceptible de se conformer au protocole de l'étude clinique ou qui ne convient pas pour toute autre raison, de l'avis de l'investigateur.