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Développement de références standard de pression inspiratoire maximale et de pression expiratoire maximale chez des adultes en bonne santé

18 mai 2023 mis à jour par: Yonsei University
(1) Pression respiratoire maximale (MRP)1) Pression inspiratoire maximale (pression d'admission maximale) et pression expiratoire maximale (MEP) Un spiromètre numérique (Pony FX, COSMED Inc., Italie) est utilisé pour mesurer la micro-pâte en position assise . Le MIP est basé sur la pression maintenue pendant au moins 1 seconde, en inspirant ou en expirant avec un effort maximum dans l'état d'expiration maximum (= volume résiduel) et l'état d'expiration maximum (= capacité pulmonaire totale). La valeur de pression positive maximale du MEP et la valeur de pression acoustique minimale du MIP sont sélectionnées parmi les trois tentatives ou plus. 2) À l'aide de la machine spiromètre numérique MVV (ventilation volontaire maximale) (Pony FX, COSMED Inc., Italie), répétez la respiration profonde et rapide pendant 12 secondes tout en portant un bouchon nasal, et multipliez-la par 5 pour obtenir la valeur L/min . (2) Mesurez les valeurs de la ventilation pneumatique. · CVF (capacité vitale forcée) : volume expiratoire total d'un des gaz d'effort maximum · VEMS (volume expiratoire forcé 1, volume expiratoire d'effort) : volume expiratoire éjecté de la première seconde du volume expiratoire d'effort maximum (FEV1/FVC) : Rapport CVF, pourcentage de CVF et extraction de la CVF (débit excessif). PEF : opportunité de vitesse d'effort la plus élevée

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: HYO JIN BYON
  • Numéro de téléphone: 82-10-9134-1566
  • E-mail: jinoben@naver.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui doivent subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale à l'hôpital Yonsei University Severance.

La description

Critère d'intégration:

  1. 19 à 65 ans.
  2. un patient sous anesthésie générale
  3. Patients en classe ASA I à II
  4. un patient sans antécédent d'anatomie ou de chirurgie thoracique
  5. Patients présentant des radiographies thoraciques normales pour l'évaluation préopératoire.

Critère d'exclusion:

  1. Patients sans antécédents naturels d'anomalies thoraciques ou de chirurgie
  2. Patients souffrant d'asthme, de pneumonie, de tuberculose, de pneumothorax, de maladie pulmonaire obstructive chronique et de maladie pulmonaire épileptique
  3. Les patients qui ont des difficultés à communiquer avec l'examinateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le MIP pour les Coréens en bonne santé et obtenir la valeur de référence
Délai: jusqu'à 1 an

A. Le sujet est assis sur une chaise et couvre son nez avec un bouchon nasal. B. Le patient prépare le test avec le filtre connecté au spiromètre Pony Fx MIP/MEP dans sa bouche.

C. Après avoir inspiré le plus possible, expirez fortement à travers le filtre avec une force maximale.

D. À ce moment, l'assistant guide le patient par le côté afin que le patient puisse expirer avec une force maximale.

E. Vérifiez les résultats et sélectionnez une pression maintenue pendant au moins 1 seconde.

F. La valeur de pression sonore minimale est sélectionnée en essayant le processus A~E plus de trois fois.

jusqu'à 1 an
Mesurez le MEP pour les Coréens en bonne santé et obtenez la valeur de référence.
Délai: jusqu'à 1 an

A. Le sujet est assis sur une chaise et couvre son nez avec un bouchon nasal. B. Le patient prépare le test avec le filtre connecté au spiromètre Pony Fx MIP/MEP dans sa bouche.

C. Expirez autant que vous le pouvez, puis inspirez fortement à travers le filtre avec une force maximale.

D. À ce moment, l'assistant guide le patient par le côté pour inspirer avec une force maximale.

E. Vérifiez les résultats et sélectionnez une pression maintenue pendant au moins 1 seconde.

F. La valeur de pression positive maximale est sélectionnée en essayant le processus A~E plus de trois fois.

jusqu'à 1 an
Mesurez le MVV pour les Coréens en bonne santé et obtenez la valeur de référence.
Délai: jusqu'à 1 an

A. Le sujet est assis sur une chaise et couvre son nez avec un bouchon nasal. B. Le patient prépare le test avec le filtre connecté au spiromètre Pony Fx MIP/MEP dans sa bouche.

C. Répétez la respiration profonde et rapide pendant 12 secondes au début du test. D. À ce moment, l'assistant regarde le graphique des résultats et guide le patient de côté pour faire le meilleur effort jusqu'à la fin.

E. Multipliez le résultat pendant 12 secondes par 5 pour obtenir la valeur L/min de MVV.

jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vérifier l'équation prédictive (capacité vitale forcée)
Délai: jusqu'à 1 an

Mesurez les valeurs ci-dessus à l'aide d'un spiromètre numérique de test de la fonction pulmonaire (Pony FX, COSMED Inc., Italie).

  • CVF (Capacité Vitale Forcée) : Volume expiratoire total d'un des gaz d'effort maximal
  • VEM1 (volume expiratoire forcé 1, volume expiratoire d'effort) : Volume expiratoire éjecté de la première seconde du volume expiratoire d'effort maximum (VEM1/CVF) : rapport CVF, pourcentage de CVF et extraction du CVF (débit excessif).

PEF : opportunité de vitesse d'effort la plus élevée

jusqu'à 1 an
Vérifier l'équation prédictive (volume expiratoire forcé 1)
Délai: jusqu'à 1 an

Mesurez les valeurs ci-dessus à l'aide d'un spiromètre numérique de test de la fonction pulmonaire (Pony FX, COSMED Inc., Italie).

  • CVF (Capacité Vitale Forcée) : Volume expiratoire total d'un des gaz d'effort maximal
  • VEM1 (volume expiratoire forcé 1, volume expiratoire d'effort) : Volume expiratoire éjecté de la première seconde du volume expiratoire d'effort maximum (VEM1/CVF) : rapport CVF, pourcentage de CVF et extraction du CVF (débit excessif).

PEF : opportunité de vitesse d'effort la plus élevée

jusqu'à 1 an
Vérifier l'équation prédictive (FEV1/FVC)
Délai: jusqu'à 1 an

Mesurez les valeurs ci-dessus à l'aide d'un spiromètre numérique de test de la fonction pulmonaire (Pony FX, COSMED Inc., Italie).

  • CVF (Capacité Vitale Forcée) : Volume expiratoire total d'un des gaz d'effort maximal
  • VEM1 (volume expiratoire forcé 1, volume expiratoire d'effort) : Volume expiratoire éjecté de la première seconde du volume expiratoire d'effort maximum (VEM1/CVF) : rapport CVF, pourcentage de CVF et extraction du CVF (débit excessif).

PEF : opportunité de vitesse d'effort la plus élevée

jusqu'à 1 an
Vérifier l'équation prédictive (PEF)
Délai: jusqu'à 1 an

Mesurez les valeurs ci-dessus à l'aide d'un spiromètre numérique de test de la fonction pulmonaire (Pony FX, COSMED Inc., Italie).

  • CVF (Capacité Vitale Forcée) : Volume expiratoire total d'un des gaz d'effort maximal
  • VEM1 (volume expiratoire forcé 1, volume expiratoire d'effort) : Volume expiratoire éjecté de la première seconde du volume expiratoire d'effort maximum (VEM1/CVF) : rapport CVF, pourcentage de CVF et extraction du CVF (débit excessif).

PEF : opportunité de vitesse d'effort la plus élevée

jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HYO JIN BYON, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2022-0745

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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