- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05880264
Développement de références standard de pression inspiratoire maximale et de pression expiratoire maximale chez des adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HYO JIN BYON
- Numéro de téléphone: 82-10-9134-1566
- E-mail: jinoben@naver.com
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Severance Hospital
-
Contact:
- HYO JIN BYON
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-0557
- E-mail: jinoben@naver.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 19 à 65 ans.
- un patient sous anesthésie générale
- Patients en classe ASA I à II
- un patient sans antécédent d'anatomie ou de chirurgie thoracique
- Patients présentant des radiographies thoraciques normales pour l'évaluation préopératoire.
Critère d'exclusion:
- Patients sans antécédents naturels d'anomalies thoraciques ou de chirurgie
- Patients souffrant d'asthme, de pneumonie, de tuberculose, de pneumothorax, de maladie pulmonaire obstructive chronique et de maladie pulmonaire épileptique
- Les patients qui ont des difficultés à communiquer avec l'examinateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesurer le MIP pour les Coréens en bonne santé et obtenir la valeur de référence
Délai: jusqu'à 1 an
|
A. Le sujet est assis sur une chaise et couvre son nez avec un bouchon nasal. B. Le patient prépare le test avec le filtre connecté au spiromètre Pony Fx MIP/MEP dans sa bouche. C. Après avoir inspiré le plus possible, expirez fortement à travers le filtre avec une force maximale. D. À ce moment, l'assistant guide le patient par le côté afin que le patient puisse expirer avec une force maximale. E. Vérifiez les résultats et sélectionnez une pression maintenue pendant au moins 1 seconde. F. La valeur de pression sonore minimale est sélectionnée en essayant le processus A~E plus de trois fois. |
jusqu'à 1 an
|
Mesurez le MEP pour les Coréens en bonne santé et obtenez la valeur de référence.
Délai: jusqu'à 1 an
|
A. Le sujet est assis sur une chaise et couvre son nez avec un bouchon nasal. B. Le patient prépare le test avec le filtre connecté au spiromètre Pony Fx MIP/MEP dans sa bouche. C. Expirez autant que vous le pouvez, puis inspirez fortement à travers le filtre avec une force maximale. D. À ce moment, l'assistant guide le patient par le côté pour inspirer avec une force maximale. E. Vérifiez les résultats et sélectionnez une pression maintenue pendant au moins 1 seconde. F. La valeur de pression positive maximale est sélectionnée en essayant le processus A~E plus de trois fois. |
jusqu'à 1 an
|
Mesurez le MVV pour les Coréens en bonne santé et obtenez la valeur de référence.
Délai: jusqu'à 1 an
|
A. Le sujet est assis sur une chaise et couvre son nez avec un bouchon nasal. B. Le patient prépare le test avec le filtre connecté au spiromètre Pony Fx MIP/MEP dans sa bouche. C. Répétez la respiration profonde et rapide pendant 12 secondes au début du test. D. À ce moment, l'assistant regarde le graphique des résultats et guide le patient de côté pour faire le meilleur effort jusqu'à la fin. E. Multipliez le résultat pendant 12 secondes par 5 pour obtenir la valeur L/min de MVV. |
jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vérifier l'équation prédictive (capacité vitale forcée)
Délai: jusqu'à 1 an
|
Mesurez les valeurs ci-dessus à l'aide d'un spiromètre numérique de test de la fonction pulmonaire (Pony FX, COSMED Inc., Italie).
PEF : opportunité de vitesse d'effort la plus élevée |
jusqu'à 1 an
|
Vérifier l'équation prédictive (volume expiratoire forcé 1)
Délai: jusqu'à 1 an
|
Mesurez les valeurs ci-dessus à l'aide d'un spiromètre numérique de test de la fonction pulmonaire (Pony FX, COSMED Inc., Italie).
PEF : opportunité de vitesse d'effort la plus élevée |
jusqu'à 1 an
|
Vérifier l'équation prédictive (FEV1/FVC)
Délai: jusqu'à 1 an
|
Mesurez les valeurs ci-dessus à l'aide d'un spiromètre numérique de test de la fonction pulmonaire (Pony FX, COSMED Inc., Italie).
PEF : opportunité de vitesse d'effort la plus élevée |
jusqu'à 1 an
|
Vérifier l'équation prédictive (PEF)
Délai: jusqu'à 1 an
|
Mesurez les valeurs ci-dessus à l'aide d'un spiromètre numérique de test de la fonction pulmonaire (Pony FX, COSMED Inc., Italie).
PEF : opportunité de vitesse d'effort la plus élevée |
jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HYO JIN BYON, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2022-0745
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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