- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05882682
Impact des produits céréaliers enrichis Food-to-Food sur la qualité de l'alimentation à Eldoret, au Kenya (KenyaMPS)
Étude de marché au Kenya sur les farines de bouillie instantanée enrichies Food-to-Food (F2F)
L'hypothèse générale est qu'un produit conçu avec des caractéristiques nutritionnelles optimisées, basées sur les préférences des consommateurs et tirant parti d'ingrédients riches en nutriments locaux, peut fournir avec succès une nutrition grâce à des approches durables axées sur le marché.
Les objectifs de cette étude seront 1) d'évaluer l'adéquation nutritionnelle des ménages kenyans avec enfants et 2) de déterminer le potentiel de marché d'un produit à base de céréales enrichi et fabriqué localement pour l'amélioration des carences en micronutriments chez les enfants âgés 24-60 mois. Cette étude simulera une étude de marché, les enquêteurs ont mené un lancement de produit, déterminé le potentiel du marché en fonction des ventes, évalué la stratégie marketing pour augmenter la part de marché et modélisé la contribution nutritionnelle du FtFF/produit traditionnellement enrichi en fer, zinc et vitamine A. Les enquêteurs prévoient de fournir une évaluation complète d'une stratégie axée sur les entreprises (à but lucratif, entreprise sociale) en tant qu'outil durable pour réduire les carences en micronutriments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de base:
Les participants seront approchés/recrutés par des assistants de recherche sur le terrain dans des marchés locaux désignés. Les participants potentiels seront acceptés s'ils acceptent de rejoindre l'étude au moment du recrutement. Bien que la présence des participants ne soit pas requise, des démonstrations de produits seront effectuées sur les sites d'étude, semblables à une démonstration d'épicerie, pour montrer comment la farine instantanée est reconstituée. Dans le même temps, les consommateurs qui assistent aux démonstrations peuvent être invités à participer à l'étude. Les assistants de recherche liront le formulaire de consentement aux participants et s'assureront qu'ils le comprennent. Les enquêteurs de Purdue (un ou plusieurs - Torres-Aguilar, Rendall, Hamaker) seront présents à Eldoret à toutes les phases de l'étude impliquant le consentement et la collecte de données.
Des produits seront fabriqués, distribués sur une base hebdomadaire aux sites. Les enquêteurs prévoient de présenter le "nouveau" produit aux consommateurs au hasard sur des présentoirs en magasin à des emplacements individuels pendant 2 semaines, puis de continuer à promouvoir (annoncer) et à vendre le produit placé pendant une période de 8 semaines. Les horaires suivants sont proposés :
Semaines 1 à 2 : Démonstrations de produits et échantillonnage pour les consommateurs Semaines 3 à 5 : Produit vendu à un prix inférieur au prix du marché des autres produits à base de farine de céréales (dans le cadre d'une promotion active) Semaines 6 à 10 : Dans la moitié des emplacements, produit vendu à parité à d'autres produits céréaliers (avec publicité mais sans promotion supplémentaire, c'est-à-dire remises).
Données à collecter à la fois auprès des gérants de magasins et des consommateurs individuels. Des enquêteurs seront formés et placés à chaque lieu de vente le matin et le soir pour coïncider avec les heures de pointe des achats. Ils seront chargés de collecter un échantillon aléatoire de consommateurs qui achètent des céréales (1 200 au total sur 10 semaines). Dans cet échantillon, les acheteurs et les non-acheteurs des produits enrichis FtFF seront identifiés et consentis. Les numéros de téléphone seront collectés et un rendez-vous/entretien de suivi sera programmé avec la moitié d'entre eux (600).
Les enquêteurs coordonneront également la collecte des données auprès des responsables des points de vente :
- Volume total/unités de produit fortifié FtFF vendu
- Volume total/unités de produits céréaliers vendus
- Valeur totale du produit fortifié FtFF vendu
- Valeur totale des produits céréaliers vendus
- Commentaires sur les produits des consommateurs (inclure tout retour ou plainte)
- Nombre d'acheteurs réguliers
Des entretiens de suivi avec les consommateurs seront menés dans un lieu privé à proximité des sites de marché centralisés ou des points d'achat d'origine dans les 2 semaines. Il s'agit de permettre un suivi sans gêner le participant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uasin Gishu
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Eldoret, Uasin Gishu, Kenya
- University of Eldoret
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans), avec enfant(s) de 5 ans vivant dans le ménage.
Critère d'exclusion:
- Aucun enfant de moins de 5 ans vivant dans le ménage.
- Pas un soignant pour les enfants du ménage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Consommateurs de produits céréaliers
Soignants ayant des enfants de moins de 5 ans consommateurs de produits céréaliers dans la région d'Eldoret.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'apport de base dans les ménages urbains kenyans et les enfants
Délai: 10 semaines
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Un questionnaire quantitatif de fréquence alimentaire modifié (FFQ) sera utilisé pour évaluer la consommation de divers aliments de base riches en amidon (riz, maïs, sorgho, millet, pommes de terre, manioc) et d'aliments transformés riches en amidon (pain) pour l'ensemble du ménage et des enfants.
Le soignant fournira des informations sur la quantité et la fréquence de consommation de l'enfant.
Celle-ci sera mesurée en g/jour*enfant.
Nous demanderons #fois/semaine chaque aliment de base a été consommé ainsi que la taille moyenne des portions consommées à chaque fois (g).
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10 semaines
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Évaluation de l'adéquation nutritionnelle des ménages et des enfants kényans urbains
Délai: 10 semaines
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L'état nutritionnel des enfants du ménage sera évalué à l'aide de l'analyse de la qualité nutritionnelle du score de consommation alimentaire (FCS-N) qui était basée sur des groupes d'aliments spécifiques au pays.
Les groupes d'aliments sont les fruits oranges, les légumes oranges, les autres fruits, les œufs, les produits laitiers, les abats, la viande, le poisson, les céréales et les légumineuses.
L'exemple d'articles alimentaires dans l'évaluation FCS-N sera corroboré par un expert kenyan de la santé maternelle et infantile.
Cela sera mesuré en #fois/semaine chaque groupe d'aliments a été consommé.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce R Hamaker, Purdue University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2022-695
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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