Relation entre le contrôle glycémique et l'irisine chez les patients diabétiques de type 2 atteints d'obésité sarcopénique ou non sarcopénique
30 janvier 2024 mis à jour par: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Relation entre les paramètres du contrôle glycémique et les niveaux d'irisine chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et d'obésité sarcopénique ou non sarcopénique
Le but de cette étude observationnelle est de comparer le contrôle glycémique et les taux d'irisine chez des sujets atteints de diabète sucré de type 2 avec obésité sarcopénique vs obésité non sarcopénique.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Le contrôle glycémique est-il moins bon chez les patients diabétiques obèses sarcopéniques ? Les taux d'irisine sont-ils plus élevés chez les patients obèses non sarcopéniques ?
Les participants seront invités à :
- Remplissez trois questionnaires sur le mode de vie
- Effectuer deux tests de performance physique
Les enquêteurs recueilleront les données suivantes :
- Mesures anthropométriques
- Composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique.
- Résultats des analyses de sang de routine
- Niveaux d'irisine en prélevant un flacon de sang de la veine antécubitale
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients seront inscrits à partir de notre centre de diabétologie. Les patients éligibles seront contactés par téléphone pour être informés des procédures et planifier la visite.
Les patients viendront à la visite avec les analyses de sang qu'ils apportent habituellement pour la visite diabétologique de routine ; ils jeûneront également pendant au moins 3 heures et s'abstiendront de fumer et d'activité physique depuis la veille. Toutes les visites auront lieu l'après-midi, vers 16h-18h.
Les participants seront invités à :
- Remplissez trois questionnaires (SARC-F [Force, aide à la marche, se lever d'une chaise, monter des escaliers et chutes], IPAQ-EIT [Questionnaire international sur l'activité physique validé dans la population italienne âgée], MEDI-LITE [Adhérence aux le questionnaire sur le régime méditerranéen])
- Effectuez deux tests de performance physique (test de position de chaise 5 fois et test de poignée).
Les mesures anthropométriques seront évaluées; la composition corporelle sera évaluée par une analyse d'impédance bioélectrique. Une prise de sang veineux sera effectuée pour l'évaluation des niveaux d'irisine après la signature d'un formulaire de consentement écrit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesco Giorgino, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +390805593522
- E-mail: francesco.giorgino@uniba.it
Lieux d'étude
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Bari, Italie, 70124
- Recrutement
- Policlinico di Bari
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Contact:
- Francesco Giorgino, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +390805593522
- E-mail: francesco.giorgino@uniba.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront sélectionnés parmi les patients de notre Centre.
Un médecin sélectionnera les patients éligibles à partir de la recherche automatique sur la base de données du programme Smart Digital Clinic.
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 2 diagnostiqué moins de 10 ans auparavant
- âge >60 ans
- IMC (Indice de Masse Corporelle) >30 kg/m2
- eGFR (taux de filtration glomérulaire estimé) > 30 ml/min
- Sous traitement antidiabétique stable depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'insuline ou de sécrétagogues d'insuline
- Diabète sucré de type 1, antécédent d'acidocétose diabétique
- Maladies neuromusculaires
- Endocrinopathies pouvant entraîner des myopathies (hypercortisolisme, déficit en GH [hormone de croissance], acromégalie, insuffisance surrénalienne, hypopituitarisme ou panhypopituitarisme partiel, hypogonadisme masculin, hyperparathyroïdie, hypoparathyroïdie)
- vit. sévère. Déficit en D (<12 ng/ml)
- Hémoglobinopathies
- Immobilisation prolongée
- Pathologies avec rétention hydrique (insuffisance cardiaque avec NYHA [New York Heart Association] classe III/IV, insuffisance rénale sévère, insuffisance hépatique)
- Tumeurs actives au cours des 5 dernières années
- Arthrite sévère du genou ou de la hanche
- Porteur de stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Obésité sarcopénique
IMC > 30, impédance bioélectrique positive pour l'obésité sarcopénique (FM % [pourcentage de masse grasse] femme >43 %, homme >31 % ET SMM/W [masse musculaire squelettique/poids] femme <28 %, homme <37 %), tout l'un des tests de performance physique positifs (test de position debout à 5 reprises > 17 s OU test de force de préhension < 35,5 kg pour les hommes, < 20 kg pour les femmes).
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Obésité non sarcopénique
IMC>30, impédance bioélectrique négative pour obésité sarcopénique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences d'hémoglobine glyquée et/ou de résistance à l'insuline chez les patients diabétiques obèses non sarcopéniques par rapport aux patients obèses sarcopéniques
Délai: Ligne de base
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Différences d'hémoglobine glyquée ou d'HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) chez les patients atteints d'obésité sarcopénique vs obésité non sarcopénique
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesco Giorgino, MD, PhD, Director of U.O.C. Endocrinology and Metabolism, Policlinico di Bari
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Donini LM, Busetto L, Bischoff SC, Cederholm T, Ballesteros-Pomar MD, Batsis JA, Bauer JM, Boirie Y, Cruz-Jentoft AJ, Dicker D, Frara S, Fruhbeck G, Genton L, Gepner Y, Giustina A, Gonzalez MC, Han HS, Heymsfield SB, Higashiguchi T, Laviano A, Lenzi A, Nyulasi I, Parrinello E, Poggiogalle E, Prado CM, Salvador J, Rolland Y, Santini F, Serlie MJ, Shi H, Sieber CC, Siervo M, Vettor R, Villareal DT, Volkert D, Yu J, Zamboni M, Barazzoni R. Definition and Diagnostic Criteria for Sarcopenic Obesity: ESPEN and EASO Consensus Statement. Obes Facts. 2022;15(3):321-335. doi: 10.1159/000521241. Epub 2022 Feb 23.
- Shoukry A, Shalaby SM, El-Arabi Bdeer S, Mahmoud AA, Mousa MM, Khalifa A. Circulating serum irisin levels in obesity and type 2 diabetes mellitus. IUBMB Life. 2016 Jul;68(7):544-56. doi: 10.1002/iub.1511. Epub 2016 May 24.
- Oguz A, Sahin M, Tuzun D, Kurutas EB, Ulgen C, Bozkus O, Gul K. Irisin is a predictor of sarcopenic obesity in type 2 diabetes mellitus: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2021 Jul 2;100(26):e26529. doi: 10.1097/MD.0000000000026529.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Obésité
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- 0023237|08/03/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .