- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05917535
Mentaliser l'éducation dans une clinique externe psychiatrique
23 juin 2023 mis à jour par: Poul Lundgaard Bak, University Hospital of North Norway
Mentaliser l'éducation dans une clinique psychiatrique ambulatoire du nord de la Norvège
Éducation à la santé mentale basée sur la mentalisation dans une population de patients naturalistes d'une clinique psychiatrique ambulatoire du nord de la Norvège : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La moitié d'un groupe de patients non sélectionnés sur liste d'attente (randomisés) d'une clinique psychiatrique externe se voit offrir un cours d'éducation en santé mentale de 6 heures sur la mentalisation. Période de suivi de 1 an.
La principale variable de résultat est l'utilisation des services hospitaliers.
Les variables de résultat secondaires sont les scores du questionnaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
256
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Poul Lundgaard, MD
- Numéro de téléphone: +47 94785611
- E-mail: poul.lundgaard.bak@unn.no
Lieux d'étude
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Harstad, Norvège, 9404
- Recrutement
- University Hospital North Norway
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Contact:
- Poul Lundgaard, MD
- Numéro de téléphone: +47 94785611
- E-mail: poul.lundgaard.bak@unn.no
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients de langue norvégienne référés à la clinique externe
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients ont reçu un cours de mentalisation complémentaire au traitement habituel
|
Cours d'éducation à la santé mentale de 6 heures sur la mentalisation.
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin - traitement habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Service hospitalier nous
Délai: 1 an
|
Journées de contact (policlinique, service d'hospitalisation et équipe d'urgence)
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de bien-être en 3 items
Délai: 6 mois
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Chaque question est répondue sur une échelle distincte de 0 à 9 points.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Poul Lundgaard, MD, University Hospital North Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Première publication (Réel)
26 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DPSHA-UNN Mz Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .