- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05917535
Educazione alla mentalizzazione in una clinica psichiatrica ambulatoriale
23 giugno 2023 aggiornato da: Poul Lundgaard Bak, University Hospital of North Norway
Mentalizzazione dell'educazione in una clinica psichiatrica ambulatoriale nel nord della Norvegia
Educazione alla salute mentale basata sulla mentalizzazione in una popolazione di pazienti naturalistici di una clinica psichiatrica ambulatoriale nel nord della Norvegia: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla metà di un gruppo di pazienti in lista d'attesa non selezionati (randomizzati) provenienti da una clinica psichiatrica ambulatoriale viene offerto un corso di educazione alla salute mentale di 6 ore sulla mentalizzazione. Periodo di follow-up di 1 anno.
L'outcome primario è l'uso dei servizi ospedalieri.
Le variabili di esito secondarie sono i punteggi del questionario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
256
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Poul Lundgaard, MD
- Numero di telefono: +47 94785611
- Email: poul.lundgaard.bak@unn.no
Luoghi di studio
-
-
-
Harstad, Norvegia, 9404
- Reclutamento
- University Hospital North Norway
-
Contatto:
- Poul Lundgaard, MD
- Numero di telefono: +47 94785611
- Email: poul.lundgaard.bak@unn.no
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti di lingua norvegese si sono rivolti all'ambulatorio
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti hanno offerto un corso di mentalizzazione supplementare al trattamento come di consueto
|
Corso di educazione alla salute mentale di 6 ore sulla mentalizzazione.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo: trattamento come al solito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Servizio ospedaliero noi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Giornate di contatto (policlinico, reparto di degenza e squadra di emergenza)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sul benessere a 3 voci
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ogni domanda riceve una risposta su una scala separata da 0 a 9 punti.
Punteggi più alti significano risultati migliori.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Poul Lundgaard, MD, University Hospital North Norway
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPSHA-UNN Mz Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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