- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05917535
Educación mentalizante en un ambulatorio psiquiátrico
23 de junio de 2023 actualizado por: Poul Lundgaard Bak, University Hospital of North Norway
Educación mentalizante en una clínica psiquiátrica ambulatoria en el norte de Noruega
Educación en salud mental basada en la mentalización en una población de pacientes naturalistas de una clínica psiquiátrica ambulatoria en el norte de Noruega: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A la mitad de un grupo de pacientes no seleccionados en lista de espera (aleatorizados) de una clínica psiquiátrica ambulatoria se les ofrece un curso de educación en salud mental de 6 horas sobre mentalización. Período de seguimiento de 1 año.
La variable de resultado primaria es el uso de los servicios hospitalarios.
Las variables de resultado secundarias son las puntuaciones del cuestionario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
256
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Poul Lundgaard, MD
- Número de teléfono: +47 94785611
- Correo electrónico: poul.lundgaard.bak@unn.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Harstad, Noruega, 9404
- Reclutamiento
- University Hospital North Norway
-
Contacto:
- Poul Lundgaard, MD
- Número de teléfono: +47 94785611
- Correo electrónico: poul.lundgaard.bak@unn.no
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes de habla noruega remitidos a la clínica ambulatoria
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
A los pacientes se les ofreció un curso de mentalización complementario al tratamiento habitual
|
Curso de educación de salud mental de 6 horas sobre mentalización.
|
Sin intervención: Control
Grupo de control - tratamiento como de costumbre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Servicio hospitalario nosotros
Periodo de tiempo: 1 año
|
Días de contacto (policlínica, sala de hospitalización y equipo de emergencia)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de bienestar de 3 ítems
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cada pregunta se responde en una escala separada de 0 a 9 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Poul Lundgaard, MD, University Hospital North Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DPSHA-UNN Mz Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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