- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05917535
Mentaliserend onderwijs in een psychiatrische polikliniek
23 juni 2023 bijgewerkt door: Poul Lundgaard Bak, University Hospital of North Norway
Mentaliserend onderwijs in een psychiatrische polikliniek in Noord-Noorwegen
Op mentalisatie gebaseerde voorlichting over geestelijke gezondheid in een naturalistische patiëntenpopulatie van een psychiatrische polikliniek in Noord-Noorwegen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De helft van een niet-geselecteerde wachtlijstgroep patiënten (gerandomiseerd) van een psychiatrische polikliniek krijgt een zes uur durende cursus geestelijke gezondheidszorg mentaliseren aangeboden. 1 jaar follow-up periode.
Primaire uitkomstvariabele is het gebruik van ziekenhuisdiensten.
Secundaire uitkomstvariabelen zijn vragenlijstscores.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
256
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Poul Lundgaard, MD
- Telefoonnummer: +47 94785611
- E-mail: poul.lundgaard.bak@unn.no
Studie Locaties
-
-
-
Harstad, Noorwegen, 9404
- Werving
- University Hospital North Norway
-
Contact:
- Poul Lundgaard, MD
- Telefoonnummer: +47 94785611
- E-mail: poul.lundgaard.bak@unn.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle noors sprekende patiënten verwezen naar de polikliniek
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Patiënten kregen een cursus mentaliseren aangeboden als aanvulling op de gebruikelijke behandeling
|
6 uur geestelijke gezondheidscursus over mentaliseren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep - behandeling zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisdienst ons
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Contactdagen (polikliniek, verpleegafdeling en spoedeisende hulp)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijnsvragenlijst met 3 items
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elke vraag wordt beantwoord op een aparte schaal van 0-9 punten.
Hogere scores betekent een beter resultaat.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Poul Lundgaard, MD, University Hospital North Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DPSHA-UNN Mz Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .