- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05917535
Mentaliserende utdanning i en psykiatrisk poliklinikk
23. juni 2023 oppdatert av: Poul Lundgaard Bak, University Hospital of North Norway
Mentaliserende utdanning i en psykiatrisk poliklinikk i Nord-Norge
Mentaliseringsbasert psykisk helseopplæring i en naturalistisk pasientpopulasjon fra en psykiatrisk poliklinikk i Nord-Norge: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Halvparten av en ikke-valgt ventelistegruppe med pasienter (randomisert) fra psykiatrisk poliklinikk tilbys et 6 timers psykisk helseopplæringskurs om mentalisering. 1 års oppfølgingstid.
Primær utfallsvariabel er bruk av sykehustjenester.
Sekundære utfallsvariabler er spørreskjemaskårer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
256
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Poul Lundgaard, MD
- Telefonnummer: +47 94785611
- E-post: poul.lundgaard.bak@unn.no
Studiesteder
-
-
-
Harstad, Norge, 9404
- Rekruttering
- University Hospital North Norway
-
Ta kontakt med:
- Poul Lundgaard, MD
- Telefonnummer: +47 94785611
- E-post: poul.lundgaard.bak@unn.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle norsktalende pasienter henviste til poliklinikken
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter tilbød mentaliseringskurs i tillegg til behandling som vanlig
|
6 timers psykisk helseopplæringskurs om mentalisering.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe - behandling som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehus betjener oss
Tidsramme: 1 år
|
Kontaktdager (poliklinikk, døgnavdeling og akuttteam)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære spørreskjema med 3 elementer
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvert spørsmål besvares på en egen 0-9 poengskala.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Poul Lundgaard, MD, University Hospital North Norway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DPSHA-UNN Mz Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .